产品名称
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携载式单面药物涂层和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台,经激光切割而成,外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素和可降解的消旋聚乳酸组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管,在球囊两端有两个铂/铱合金显影点。环氧乙烷灭菌,产品***次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
产品适用于缺血性心脏病患者冠状动脉病变长度小于等于36mm,血管直径为2.25-4.0mm。
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