产品名称
***次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
型号:US、UD、UL、UC、UJ
规格:尺寸规格3Fr、4Fr、4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、10Fr(1Fr=0.33mm)
长度规格(cm)8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、35、40、45、75。
结构及组成/主要组成成分
本产品由输尿管支架、助推器、固定夹或带导丝保护套的导丝、引流接头与接续导管组成。助推器、导丝、固定夹、引流接头、接续导管均为选配件,导丝可分为涂层导丝、斑马导丝、复合导丝、亲水导丝四种。
输尿管支架由热塑性聚氨酯(TPU)制成;助推器由聚丙烯(PP)制成;导管固定夹由聚甲醛(POM)制成;导丝保护套由聚乙烯(PE)制成;引流接头由聚碳酸酯(PC)与SUS304不锈钢制成,接续导管由聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)制成。涂层导丝由SUS304不锈钢与聚四氟乙烯(PTFE)涂层制成;亲水导丝、斑马导丝、复合导丝均由内芯与包塑层制成。亲水导丝、斑马导丝、复合导丝的内芯均由镍钛合金制成,斑马导丝的包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)制成。亲水导丝的包塑层由热塑性聚氨酯(TPU)制成;复合导丝的包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)与热塑性聚氨酯(TPU)制成;TPU包塑层表面涂覆有亲水涂层,亲水涂层由聚维酮(K30)制成。产品采用环氧乙烷灭菌,***次性使用。
适用范围/预期用途
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30 天。
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