结构及组成/主要组成成分
产品由目视部、操作部、插入部、头端部或(和)导光束组成。产品的视场角为110°,允许偏差±10%(对角线);观察景深:2mm~50mm;工作长度:300mm,极限偏差:±10%;产品通过导光束与冷光源连接,在工作距离10mm处,照度大于700LUX;连接便携式冷光源,在工作距离10mm处,照度大于500LUX;视度调节范围不得小于±3屈光度;分辨率大于等于3.94 lp/mm;产品整体放入水中,其内腔应能承受22Kpa压强3分钟而不漏气;产品插入人体部分无细胞毒性反应、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。产品电气安全性能符合注册产品附录A的要求。
适用范围/预期用途
产品供医疗机构用于对人体鼻腔咽喉的检查。
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