产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶MONALISA Lidocaine Filler(조직수복용생체재료)
管理类别
第三类
型号规格
MPF03S、MPF05S、MPF10S
结构及组成/主要组成成分
该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为24mg/ml(包括交联透明质酸钠含量为19mg/ml,未经交联透明质酸钠含量为5mg/ml),盐酸利多卡因标示浓度为3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为30G1/2,数量为两支。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌,该产品为***次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品用于面部***组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
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