产品描述
注册信息
产品名称
连续性血液净化用透析滤过器及配套管路Prismaflex ST Set
管理类别
第三类
型号规格
Prismaflex ST60 Set,Prismaflex ST100 Set,Prismaflex ST150 Set
结构及组成/主要组成成分
本产品由AN69 ST 中空纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、排气室,以及传感器保护器组成。其中,AN69 ST中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物+聚乙烯亚胺,外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯,封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯,直接或间接接触血液的管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂为DEHA),支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
该产品仅可与Prismaflex 或 PrisMax 连续性血液净化装置配合使用,用来提供连续性血液净化。用于患急性肾脏衰竭及/或容量负荷过重的患者。
创新的 PRISMAFLEX 连续性血液净化装置旨在支持急性肾损伤(AKI)重症患者的康复。
该系统灵活易用,具有多功能平台,可满足各种疗法的需求,并可根据患者的具体需求进行定制。
由于没有两个患者是相同的,它也适用于患者的个体化护理。与间断血液透析(IHD)或缓慢低效透析(SLED)不同,PRISMAFLEX 设计的控制单元在 24 小时连续性肾脏替代治疗(CRRT)时可进行:
代谢控制
液体去除
酸/碱控制
电解质平衡
如果时间宝贵,PRISMAFLEX 也可以自动调整和通过即时可视化反馈来进行帮助。有了这个系统,您可将时间 专注于为患者提供***佳的护理,而不是管理机器。
产品特征
***个平台,多种疗法
PRISMAFLEX 连续性血液净化装置提供 CRRT 和治疗性血浆置换(TPE)的所有治疗方式,无需额外设备,包括:
CVVHDF — 连续静脉-静脉血液透析滤过
CVVHD — 连续静脉-静脉血液透析
CVVH — 连续性静脉–静脉血液滤过
SCUF — 缓慢连续超滤
TPE — 治疗性血浆置换
关注安全
PRISMAFLEX 连续性血液净化装置的流体算法通过去除溶质使患者体内电解质保持平衡,从而实现***佳疗法。临床医生可以在任何给定时间内监测患者的体液平衡精度,该值误差不超过 7 mL。
连接***体化电子病历系统(EMR)
PRISMAFLEX 系统连接 EMR 后可减少手工处理档案,从而改善临床医生工作流程。PRISMAFLEX 系统可以便捷地直接或通过第三方与大多数医院 EMR 系统集成;不需手工记录和转移治疗数据;并可下载治疗数据。
预期用途信息
PRISMAFLEX 连续性血液净化装置不适用于体重20公斤(44磅)以上的患者。
PRISMAFLEX 连续性血液净化装置适用于:
连续治疗 — CCVHDF、CVVHD、CVVH、SCUF
血浆治疗 — TPE
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