产品名称
人工髋关节部件-髋臼内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由含有维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期7年。
适用范围/预期用途
该产品与本企业同***系统组件配合使用,适用于髋关节置换术。
整个髋关节置换包括哪些材料,其实髋关节假体包括四个部件,第***个部件就是髋臼,第二个部件是髋臼内衬,第三个部件是股骨头,第四个部件是股骨柄,
股骨柄和髋臼假体这两部分,***般来讲都是钛合金,它的表面涂层,有时候会有***些羟基磷灰石,有些是钛合金涂层,有些是钽的涂层等等,这些都是以金属材料为主的,这些金属材料其实是惰性金属,而且是稀有金属,除了不影响核磁共振检查以外,本身来讲也很少发生电解,不会产生这种电池效应,
中间摩擦界面,也就是髋臼内衬以及股骨头这两部分,这两部分的股骨头***早是金属的钴铬钼合金,目前又开始出现了***些新的材料,比如陶瓷头,陶瓷和金属头是目前两类主要的实用的股骨头。
内衬方面以前的主流还是聚乙烯,包括了普通聚乙烯、高交联聚烯和超高交联聚烯,随着材料的进展,就是说他的交联程度更高,耐磨损的程度更好,还有***些内衬就是陶瓷关节出现了陶瓷内衬,陶瓷内衬只能和陶瓷头进行匹配,聚乙烯内衬可以喝陶瓷头和金属头进行匹配,它磨损的速度是不同的,金属对聚乙烯的磨损速度***快,只适用于***些高龄的患者,或者是经济非常差的患者,他实在掏不起手术费用。
第二部分,就是陶瓷对聚乙烯,它的磨损速度居中,但是它的平均使用寿命应该在30~40年,没有问题,陶瓷对陶瓷的关节,理论上可以使用***辈子,磨***百年也磨不坏,他的磨损速度其实是***慢的,也是目前青年人***选的关节材料。
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