晶体的主要成份是蛋白质和水份，它会因为老化而出现雾化或混浊的情况，而雾化的晶体则会阻碍光线和影像投射到视网膜上。眼睛受损、某些疾病、甚至是某些药物治疗都有可能造成晶体雾化的现象；据统计，有超过90%的白内障病例也是源于人类必经的老化过程，是眼睛的晶体变得浑浊，继而视力受到影响，机理尚不明确，药物治疗至今未取得突破性进展。白内障唯***确实有效的治疗方法就是手术治疗，即把已变得不透明的晶状体拿掉，换上***个人造的晶体，这就是人工晶体。人工晶体植入术是治疗白内障***有效的手段，成千上万的白内障患者通过这种安全、有效的手术方法获得了良好的视力。

人工晶体又称人工晶状体（intraocular lens）,是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件，相当于更换***个镜头。

人工晶体可分为硬质人工晶体、折叠人工晶体，特殊处理过的人工晶体、多焦点/可调节人工晶体及非球面人工晶体，分别具有不同特性。

(1)硬质人工晶体

切口大约是5.6～6 mm左右，这样的伤口有时是需要缝线的，那么缝线会造成***定的散光，手术后短期内反应较大，恢复时间较长。

(2) 折叠人工晶体

先把人工晶体折叠好，放在特殊的植入器里面，再推到里面展开的，切口***般是2.8～3.2 mm，切口不需要缝合，散光也比较小，恢复时间更快，缺点是价格比普通晶体贵。预防后发障形成，尤其适合糖尿病患者。可折叠式晶体的材料主要有：硅酮、水凝胶、丙烯酸三种。

(3) 特殊处理过的人工晶体

对于有些患有特定眼病的患者，可能会需要此类型的人工晶状体，比如：肝素表面处理过的人工晶状体，术后的炎症反应可能会小很多；含有胶原的人工晶体，可提高人工晶体与组织的相容性。

(4) 多焦点/可调节人工晶状体

前面的几种人工晶状体只有***个焦点，无调节力，看远清楚看近不清楚（老花现象），反之看近清楚看远需要近视镜补足，为了克服此缺陷，30年来，人们研制应用过多焦人工晶体，其中主要分为二种类型：

A，多区多焦型，有二区、三区、四区、五区等，即把人工晶体分为中心区，周围环状区，各部位屈光度不同，***般差2.5D，形成二个焦点，***个看近，***个看远。此类晶体的缺点是远近视力受瞳孔大小、环境光线强弱的影响。

B，衍射多焦型，此种晶体是根据Huygens光的波性理论为基础，在人工晶体后表面上刻了30条深2 μ m 的小槽，克服了分区多焦晶体受瞳孔大小变动的影响。

共同缺点是***将进入眼内光线的能量分为二部分，用***半看近，***半看远，远近都不十分清楚，视敏度受***定影响，少数医师和患者应用，未成为主流。

（5）非球面人工晶状体

减少像差，有效提高成像质量，明显提高夜间视力，接近于正常眼，尤其适于夜间行动不便的老人或司机患者。

（6）黄色人工晶体

人工晶体均加入紫外吸收剂阻挡紫外光, 但普通人工晶体不能阻挡蓝光，黄色人工晶体设计目的在于阻挡蓝光, 减少对黄斑的光损伤。

（7）可植入式微型望远镜式人工晶体

适用于有黄斑变性的白内障患者, 可将物像放大3 倍, 为患者提供单眼放大的中心视

力, 以提高生活质量，此种晶体还在临床观察中。

产品名称

预装式人工晶状体HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

150

结构及组成/主要组成成分

该产品为预装式球面后房人工晶状体，由人工晶状体及植入器组成。人工晶状体为***件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型，主体部分由含紫外吸收剂的疏水性丙烯酸树脂制成，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成，其它部分与人工晶状体主体材料相同；屈光度范围：+6D～+30D；光学设计：单焦，球面。植入器的植入头材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，***次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品用于白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。