产品名称
基因测序仪
管理类别
第三类
型号规格
GENETRON S5
结构及组成/主要组成成分
基因测序仪由主机和电源线组成(其中主机包括:气路模块、液路模块、pH值检测模块、触摸屏、电源模块、存储模块、外壳、软件),配套半导体芯片使用。软件发布版本号:1.0。
适用范围/预期用途
该产品用于对来源于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产品***于与食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
基因测序仪又称DNA测序仪,是测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。主要应用在人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。
目前DNA测序仪的工作原理主要基于Sanger发明的双脱氧链末端终止法或Maxam-Gilbert发明的化学降解法。这两种方法在原理上虽然不同,但都是根据在某***固定的位点开始核苷酸链的延伸,随机在某***个特定的碱基处终止,产生以A、T、C、G为末端的四组不同长度的***系列核苷酸链,在变性聚丙烯酰胺凝胶上电泳进行片段的分离和检测,从而获得DNA序列。由于双脱氧链末端终止法更简便和更适合于光学自动探测,因此在单纯以测定DNA序列为目的的全自动DNA测序仪中应用广泛。而化学降解法在研究DNA的二***结构以及蛋白质-DNA相互作用中具有重要的应用价值。这里主要介绍双脱氧链末端终止法的测序原理 [1] 。
双脱氧链末端终止法测序是利用DNA的体外合成过程-聚合酶链反应,在DNA聚合酶的催化作用下,以目的DNA为模板,按照碱基互补配对原则,在引物的引导下完成。
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