产品描述
注册信息
产品名称
全自动血型分析仪
管理类别
第三类
型号规格
BT-70、BT-71、BT-30、BT-31
结构及组成/主要组成成分
该产品由样本装载装置、加样装置、抓手装置、试剂装置、离心机及孵育装置、液体容器、判读仪和软件(发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用柱凝集法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ABO血型鉴定、Rh血型鉴定和交叉配血试验。
***种用于血型检测、血型定型、抗筛、交叉配血等血型血清学检测的分析仪器。可自动完成标本、试剂的条码阅读、加样、加试剂、孵育、离心、振荡、CCD图像分析判定直至传输打印结果。
功能要求
样品位:可在不中断实验进程情况下连续追加样本,并可应用原始采血管进行加样。
试剂位:在保证不减少样本位(不少于200)的情况下,***次性加载试剂位不少于16位,并可在不中断实验进程情况下连续追加。
反应板:使用***次性反应板保证生物安全性、防止生物危害。开放式微孔板系统,可使用不同厂***的***产/进口微孔板。***次微孔板装载量不少于15块。
孵育单元:不少于10个孵育位。
仪器内置离心机,可完成离心振荡功能,确保实验准确性。
洗板系统具备微孔板和板条自动洗涤模式,8通道,可对洗板过程进行编辑,确保洗板的有效性和稳定性。
判读系统:采用高分辨率的CCD获取反应图像,对每孔进行多种图像分析;基于这些获取的图像和预设的不同参数,系统可分析计算检测结果。
质量控制:每批标本检测前可进行ABO、RHD符合性实验,以控制试剂质量,并可在线控制标本质量。可提供配套质控品及质控细胞进行室内质控。
权限管理:多***权限管理,至少应具备运行、维护、批号编辑、方法编辑、删除方法等不同权限。
数据处理:可大容量存储数据,支持光盘刻录实现数据***备份。每个实验结果应包括其原始图像、标本编号、试剂信息、孔位信息、判读结果、实验时间、实验方法、操作人员等,便于查询。
溯源性:可对实验的全过程实时监控,具有报警功能/诊断功能,并可全对实验全过程溯源,为质量控制提供保障,确保血液安全。
优点:相关性好、重复性好、全自动化、操作规范化、标准化