产品名称

全自动血型分析仪

管理类别

第三类

型号规格

ＢＴ－７０、ＢＴ－７１、ＢＴ－３０、ＢＴ－３１

结构及组成／主要组成成分

该产品由样本装载装置、加样装置、抓手装置、试剂装置、离心机及孵育装置、液体容器、判读仪和软件（发布版本号：Ｖ１）组成。

适用范围／预期用途

该产品采用柱凝集法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ＡＢＯ血型鉴定、Ｒｈ血型鉴定和交叉配血试验。

***种用于血型检测、血型定型、抗筛、交叉配血等血型血清学检测的分析仪器。可自动完成标本、试剂的条码阅读、加样、加试剂、孵育、离心、振荡、ＣＣＤ图像分析判定直至传输打印结果。

功能要求

样品位：可在不中断实验进程情况下连续追加样本，并可应用原始采血管进行加样。

试剂位：在保证不减少样本位（不少于２００）的情况下，***次性加载试剂位不少于１６位，并可在不中断实验进程情况下连续追加。

反应板：使用***次性反应板保证生物安全性、防止生物危害。开放式微孔板系统，可使用不同厂***的***产／进口微孔板。***次微孔板装载量不少于１５块。

孵育单元：不少于１０个孵育位。

仪器内置离心机，可完成离心振荡功能，确保实验准确性。

洗板系统具备微孔板和板条自动洗涤模式，８通道，可对洗板过程进行编辑，确保洗板的有效性和稳定性。

判读系统：采用高分辨率的ＣＣＤ获取反应图像，对每孔进行多种图像分析；基于这些获取的图像和预设的不同参数，系统可分析计算检测结果。

质量控制：每批标本检测前可进行ＡＢＯ、ＲＨＤ符合性实验，以控制试剂质量，并可在线控制标本质量。可提供配套质控品及质控细胞进行室内质控。

权限管理：多***权限管理，至少应具备运行、维护、批号编辑、方法编辑、删除方法等不同权限。

数据处理：可大容量存储数据，支持光盘刻录实现数据***备份。每个实验结果应包括其原始图像、标本编号、试剂信息、孔位信息、判读结果、实验时间、实验方法、操作人员等，便于查询。

溯源性：可对实验的全过程实时监控，具有报警功能／诊断功能，并可全对实验全过程溯源，为质量控制提供保障，确保血液安全。

优点：相关性好、重复性好、全自动化、操作规范化、标准化