产品名称
经皮穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
C58013001,C58013002,C58013003,C58013004,C58013005,C58013006,C58013007,C58013008,C58012501,C58012502,C58012503,C58012504。
结构及组成/主要组成成分
产品由针芯和外鞘组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,塑料部分采用ABS材料制成。
适用范围/预期用途
供医疗机构在骨科微创介入手术中,用于在椎体上经皮穿刺,初步建立进入椎体的工作通道。
穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。
分类
按使用次数分:***次性穿刺针、复用式穿刺针。
按应用功能分:活检穿刺针、注射穿刺针(介入穿刺针)、引流穿刺针。
按针管结构分:套管穿刺针、单体穿刺针、实心穿刺针。
按针尖结构分:穿刺吸针、穿刺钩针、叉式穿刺针、旋切穿刺针。
按辅助设备分:引导(定位)式穿刺针、非引导式穿刺针(盲穿)、可视式穿刺针。
2018年版医疗器械分类目录中列出的穿刺针。
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