产品名称

经皮椎体穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

Ｓ０５－０１、Ｓ０５－０２、Ｓ０５－０３、Ｓ０５－０４、Ｓ０５－０５、Ｓ０５－０６、Ｓ０５－０７、Ｓ０５－０８、Ｓ０５－０９、Ｓ０５－１０、Ｓ０５－１１、Ｓ０５－１２、Ｓ０５－１３、Ｓ０５－１４、Ｓ０５－１５、Ｓ０５－１６、Ｓ０５－１７、Ｓ０５－１８、Ｓ０５－１９、Ｓ０５－２０、Ｓ０５－２１

结构及组成／主要组成成分

产品由穿刺针杆、穿刺针套管、针杆手柄、套管手柄组成。穿刺针杆和穿刺针套管采用０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０不锈钢材料制成，手柄采用聚碳酸酯（ＰＣ）材料制成。

适用范围／预期用途

供医疗机构在骨科微创介入手术中（椎体成形术、椎体后凸成形术），主要用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。

分类

按使用次数分：***次性穿刺针、复用式穿刺针。

按应用功能分：活检穿刺针、注射穿刺针（介入穿刺针）、引流穿刺针。

按针管结构分：套管穿刺针、单体穿刺针、实心穿刺针。

按针尖结构分：穿刺吸针、穿刺钩针、叉式穿刺针、旋切穿刺针。

按辅助设备分：引导（定位）式穿刺针、非引导式穿刺针（盲穿）、可视式穿刺针。

穿刺针的清洗

１．　预浸泡：将枕芯与针套分离、拆开，螺丝旋到***大化，用多酶清洗剂浸泡去除干涸。

２．　冲洗：经浸泡后的穿刺针在流动水下反复冲洗，去除部分血渍、污渍，水流适宜无喷溅，水温以１５～３０℃为宜，使用压力水枪和压力气枪交替冲洗腔内，去除腔内的污渍。

３．　超声波清洗：将针芯和针套用橡皮筋捆结、或置于***器械盒，放入超声清洗篮筐，浸没在酶清洁剂液下，腔内注满水。根据器械材质和锋利度，选择相匹配的超声频率。超声清洗时间宜３～５ｍｉｎ，必要时液面下刷洗和擦洗。

４．　漂洗：用流动水冲洗穿刺针外表面并检查器械表面，用棉签去除针梗处残留污垢；官腔内壁使用高压水枪、气枪反复交替冲洗，直至穿刺针内腔清洁、针腔内通畅，射出的水流成为直线，无阻力。

５．　终末漂洗：使用纯化水、软水或蒸馏水冲洗。发现有锈渍黑斑的器械应做除锈处理；有残留污物的应重洗；淘汰损坏的器械。