产品简介
本产品按医用电气设备安全分类属Ⅰ类,按激光产品辐射安全分类属3R类,******医疗器械目录分类号为190102(2019年版),属眼科弱视康复治疗设备,管理类别为Ⅱ类。
适用范围
适用于治疗儿童屈光不正性弱视。
主要治疗用途
本产品输出的变频红色激光照射眼部可改善视网膜的微循环,促进新陈代谢,激活视细胞活动能力和视神经功能, 适用于治疗青少年儿童弱视、假性近视。
主要技术性能
a) 激光波长:632.8nm;
b) 输出平均功率:0.7mW~2.5mW;
c) 输出激光脉冲串频率范围:10HZ~30HZ;
d) 电源电压:220V±22V,50Hz±1Hz;
e) 输入功率:不大于65VA;
f) 整机重量:25Kg;
g) 体积:550 mm×500 mm×1200mm。
应用情况
BP-E06激光治疗仪2008年取得******医疗器械认证许可,已上市推广使用11年,北京光彩明天儿童眼科集团医院总院及各地分院、全***多***医院眼科使用本产品治愈了众多弱视患者,使用中未出现过不良事件,临床治疗充分证明了产品的安全性和有效性。
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