产品描述
注册信息
1 单台设备的配置要求 1.1 经颅磁刺激仪主机 1 套; 1.2 定位帽 5 顶; 1.3 刺激线圈 1 个(8 字型); 1.4 MEP 模块 1 套。 2 产品适应症 用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,还可以用于神经电生理检查、康复科神经功能评 定和精神科、神经科运动神经功能评定以及治疗研究等。(***提供《医疗器械产品注册证》 加以说明)。 3 技术与性能参数 △3.1 ***大磁场强度 ***大磁感应强度为 1.5T~8T。 3.2 输出频率 频率:0.1-100Hz 可调 0.1-1Hz 时,步进值为 0.1Hz;1-100Hz 时,步进值为 1Hz。 3.3 脉冲宽度 设备的脉冲宽度为 320us±10%。 3.4 磁感应强度***大变化率:≥40kT/s~80kT/s。 △3.5 冷却系统(风冷+循环液冷) 3.5.1 液冷系统; 3.5.2 风冷系统。 3.6 保护系统(三重安全保障) 3.6.1 刺激线圈温度≥43℃,停机保护并显示停机故障原因; 3.6.2 机身温度≥71℃,停机保护并显示停机故障原因; △3.6.3 实时监控并显示流速状态,检测到流速过低,停机保护并显示停机故障原因。 3.7 刺激模式 具有单脉冲刺激模式(sTMS)、程控模式(rTMS)、脉冲串模式(TBS)。 △3.8 电动换液功能 2 3.9 插拔式线圈 △3.10 在测量阈值时,线圈上有控制按键,可以单手调节强度和触发刺激,快速检测运 动阈值。 3.11 机身结构 3.11.1 分体式机身、水电分离; △3.11.2 ≥21 英寸触摸式操作屏 3.12 产品取得发明*** 3.13 嵌入式控制模块功能并获得软件著作权登记证书 3.13.1 设置刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、工作时间、重复周期。 3.14 控制系统具有人机交互功能:包含专***电子处方、病例管理及打印功能 3.15 运动诱发电位监测模块技术指标 3.15.1 通道数:2 通道; 3.15.2 传输方式:有线传输; 3.15.3 采样率:2kHz; 3.15.4 测量范围:-1000mV~1000mV; 3.15.5 ***小分辨率: 0.2μV; 3.15.6 频率范围:1Hz~500Hz。