产品描述
注册信息
产品名称
***次性使用取样钳
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
根据手术中取样位置的不同其长度2.3系列分为150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格;2.0系列150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格;1.8系列分为150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格。1.5系列分为150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm八种规格。1.2系列分为150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm八种规格。根据手柄位置是否内置弹簧分为A型和B型,A型不带弹簧;B型带弹簧。***次性使用取样钳由钳头、不锈钢弹簧软管、手柄、滑块、钳头架、针、PE包塑层组成。钳头由符合标准GB/T1220-2007不锈钢棒(05Cr17Ni4Cu4Nb)材料制成,不锈钢弹簧软管、钳头架由符合标准GB/T1220-2007不锈钢棒(06Cr19Ni10)材料制成,针尖由符合标准GB/T1220-2007不锈钢棒(12Cr17Ni7)材料制成,手柄、滑块由符合标准GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成,PE包塑层由符合标准YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯(PE)***料材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为***次性使用。
适用范围/预期用途
供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。
***性使用活体取样钳主要 用于临床内窥镜下胃、肠、膀胱、支气管等活组织取样,经过病理化验为疾病诊断提供科学依据。活体取样钳进入人体器管钳取组织,直接接触血液。因此在美***,加拿大及法***已经立法规定在内镜活检时***使用***次性使用活体取样钳。在欧洲其他******以及日本等***,***次性使用活体取样钳已经被医生及病人普遍接受并成为趋势。