结构及组成　产品由底座、探头、ＵＳＢ连接线组成。

适用范围　该产品与电脑配合使用，用于听力损失的评估和听力疾病的诊断。

按照欧盟医疗指令９３／４２／ＥＥＣ，德***麦科ＭＢ１１贝尔风脑干诱发电位ＡＢＲ属于诊断型的医疗器械。

德***麦科ＭＢ１１贝尔风脑干诱发电位ＡＢＲ性能：

１．标准：ＩＥＣ　６０１－１，　ＩＥＣ　６４５－３；

２．基于笔记本电脑操作；

３．测试信号：短声及ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ　声刺激两种测试信号；

４．测试模块：筛查、群组声刺激、标准ＡＢＲ三种模块。

筛查模块

１．刺激信号：ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ；

２．刺激速率：９３次／秒；

３．刺激水平：３５ｄＢＨＬ；

４．显示：测试结果（通过／转诊／中止）、测试图、信号质量栏、阻抗测试指示灯；

５．群组声刺激模块；

６．刺激信号：短声／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；

７．刺激速率：２０次／秒。

标准ＡＢＲ模块

１．刺激信号：短声／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；

２．刺激速率：１４次／秒；

３．刺激水平：０—７０ｄＢＨＬ；

４．显示：除筛查模块显示内容外，还有脑电波、有效叠加次数、伪迹水平、听觉诱发电位质量和曲线；　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

５．ＥＥＧ　滤波：１２５　Ｈｚ　–　１．２５　ｋＨｚ；

６．采样率：１６　ｋＨｚ；

７．计算方法：***快速稳态算法（ＦＳＳ）；

８．信号质量控制：贝尔风集成指示器，在软件中的信号质量栏或脑电图中显示；

９．环境条件：＋　１５　．．．　＋　３５　̊Ｃ　（操作）、＋　５　．．．　＋　５０　̊Ｃ　（保存）、ｚｕｉ大湿度７５　％　（操作）、ｚｕｉ大湿度９０　％　（保存）；

１０．贝尔风探头；

１１．无需贴电极片；

１２．扬声器：集成动态宽频扬声器；

１３．电极：可重复使用的不锈钢电极，带有导电胶保护装置；

１４．强度范围：０—７０　ｄＢ　ＨＬ；

１５．前置放大器：集成，８７　分贝放大　（２３０００倍）；

１６．信号质量控制：　集成，红黄绿色指示灯（红色信号低，黄色信号***般，绿色信号好）　；

１７．重量：３００克．

德***麦科ＭＢ１１贝尔风脑干诱发电位ＡＢＲ测试盒：

１．电源：由电脑ＵＳＢ接口提供；

２．电量消耗：ｚｕｉ大　４００　ｍＡ；

３．重量：１６５克；

４．尺寸：宽１２　ｘ长　９　ｘ　高３　ｃｍ。

笔记本电脑要求：

１．型号：Ｉｎｔｅｌ　Ｐｅｎｔｉｕｍ　ＩＩＩ　７００　ＭＨｚ　ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ　ｏｒ　ａｂｏｖｅ；

２．内存：　ｍｉｎｉｍａｌ　６４　ＭＢＹＴＥ；

３．硬盘：　１　ＧＢＹＴＥ　ｏｒ　ｍｏｒｅ；

４．界面：ＵＳＢ　１．１　ｏｒ　２；

５．显示：ＳＶＧＡ－Ｃｏｌｏｕｒ　Ｄｉｓｐｌａｙ　８００ｘ６００　ｏｒ　ｂｅｔｔｅｒ；

６．操作系统：　Ｗｉｎｄｏｗｓ　ＸＰ　ｗｉｔｈ　ＳＰ２　ｏｒ　ａｂｏｖｅ。