产品描述
注册信息
概述
INCU II(以下称“分析仪”或“本产品”)是***款便携式保育箱分析仪,用于检验婴儿保育箱、移动式保育箱和辐射保温
台的操作和环境。 本分析仪可随时间变化检验对婴儿护理极为重要的参数。 这些参数包括:温度、气流、声***和湿度。 本分析仪配有***块充电电池,并可在保育箱内持续运行达 24 小时,而不会损害环境的完整性。
指定用途
本分析仪的指定用于按照标准对婴儿保育箱和辐射保温台进行测试,执行预防性维护、维修检验以及日常检验。目标用户是对使用中的婴儿保育箱和辐射保温台执行周期预防性维护检查的训练有素的生物医学设备技术人员。 用户可以是医院诊所、原始设备制造商相关人员,也可以是修理和保养医疗设备的独立维修公司。 终用户是在医疗设备技术方面经过培的个人。 本产品适合在患者护理区域以外的实验室环境中使用,它既不直接用在患者身上,也不用于测试连接到患者身上的设备。 本产品不用于校准医疗设备。 本产品属于非处方用途仪器。 INCU II 参照 AAMI 标准和 IEC 标准(这些标准对保育箱和辐射保温台的声***、气流和热特性作出了明确要求)设计而成,同时还可用于测量气流、相对湿度、声***和五个独立温度。
设备性能:
1.ﻩ温度监测
1.1 婴儿培养箱温度监测
温度传感器:5个
范围:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
显示分辨率:0.01 ℃
1.2 辐射保暖台温度监测
温度传感器:5 个铝制圆盘
范围:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.2 ℃
显示分辨率:0.01 ℃
2.ﻩ湿度监测
范围:0% 至 100%,
精度: ± 3%(0% 至 100%,非冷凝)
显示分辨率:相对湿度 0.1%
3.ﻩ气流监测
范围: 0.2 m/sec 至 2.0 m/sec(在 35 ℃,相对湿度 50% 时)
精度:+0.1 m/sec
显示分辨率:0.01 m/sec
4.ﻩ噪声监测
范围:30 dB(A) 至 100 dB(A)
精度:± 5 dB(A)
显示分辨率:0.1 dB(A)
传感器规格:IEC-61672-1 2 类传感器 31.5 Hz 至 8 kHz
5.ﻩ表面温度监测
范围:-5 ℃ 至 60 ℃
精度:± 0.5 ℃
显示分辨率:0.05 °C
6.ﻩ皮肤温度探针
范围:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
分辨率显示:0.01 ℃
7.ﻩ多参数测量,可同步测量湿度、气流、噪声强度和6个不同点的温度(5个对流温度/辐射温度、表面温度),选配的皮肤加热器组件可测量培养箱皮肤温度传感器。
8.ﻩ主机含中文界面,可从8种不同的语言界面中选择
9.ﻩ兼容测试各种婴儿培养箱和辐射保暖台,甚至移动式培养箱。
10.ﻩ主机含带LCD彩色屏幕,实时显示测试数据,即时判断测试结果(通过/失败),并出现在LCD屏幕上。
11.ﻩ测试配置简单,探头/输入端口均以颜色区分;包含直观的安装垫,用于安装探头
12.ﻩ支持无线蓝牙,快速方便的下载测试结果
13.ﻩ自动化,可创建个性化测试序列,实现自动化测试
14.ﻩ便携紧凑,重量低于4Kg(包括传感器)
15.ﻩ制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,和ISO9001:2000质量体系认证。在***内直接设立售后服务机构,服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证,并通过ISO9000的认证。