产品描述
注册信息
★具有中***大陆地区的医疗器械注册证,注册证的适用范围为:产品适用于对脑损伤 引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗。 1. 汉语失语症心理语言评价与训练系统总体功能 1.1 根据汉语语言加工理论编制,包括汉语失语症心理语言评价、训练两大部分。 ★1.2 采用形象直观的流程图进行导航,便于治疗师快速选择评价与训练方法。 ★1.3 采用独立模块式设计的评价与训练方法,针对性强、易于扩充、操作简便、人机界 面友好。 1.4 评价与训练结合紧密:治疗师通过评价系统评估患者的受损情况,确定障碍产生的原 因,再通过训练系统进行针对性训练。 ★1.5 评价与训练可全程录音,支持多种统计工具的数据分析。 ★1.6 评价及训练素材内容丰富,近万张图片、数十小时录制的专业播音员语音。 1.7 帮助文档内容翔实,操作简便,提供有每个测验模块的设计思路。 ★2. 汉语失语症心理语言评价功能 2.1 独立的评价方法供选择: a) 包括名词、动词、句子理解与产生的检查系统; b) 包括听理解、看图命名、阅读朗读、复述、书写等多方面的检查; c) 包含听理解、阅读理解、命名等动词检查; d) 包含功能水平、位置水平、语段产生的整合水平等方面的句子检查。 2.2 对患者的言语反应可录音,并计算平均反应时; 2.3 统计错语类型,分析反应错误性质; 2.4 检查结果用量化方式呈现,方便统计; 2.5 与汉语失语症心理语言训练系统紧密结合,可直接进行针对性训练; ★3. 汉语失语症心理语言训练功能 3.1 独立的训练方法供选择: a) 包括名词、动词、句子理解与产生的训练系统; b) 包括听、看、读等多方面的训练; c) 包含听理解、阅读理解、命名等动词训练; d) 包含功能水平、位置水平、语段产生的整合等水平的等方面的句子训练; 3.2 对患者的言语反应可录音,并计算、记录每次训练时的平均反应时、正确率等结果; 3.3 与汉语失语症心理语言评价系统紧密结合,可直接进行针对性检查; 4. 经颅直流电参数: 4.1 采用 2.4GHz 无线数字传输设置参数,额定***大发射功率 1mW(0dBm),连接器 与电刺激器之间无物体阻挡情况下的无线传输距离≥3m。 4.2 性能指标: 4.2.1 直流电刺激输出强度:0~2mA 可调,有慢调(每次增或减 0.02mA)和快调(每 次增或减 0.1mA)二种选择,按“信息”键可进行选择; 4.2.2 脉冲电刺激输出强度:0~15mA 可调,采用三角波治疗模式,***大频率 0.97Hz, ***大脉宽 2 秒,有慢调(每次增或减 0.1mA)和快调(每次增或减 0.5mA)二种选择, 按“信息”键可进行选择; 4.3 电刺激器使用可充电锂离子电池供电,电池充满电后可进行不少于 20 次的治疗 (每次治疗时间为 20 分钟、受治疗模式以及电池容量变化等的影响,治疗次数可能略 有变化)。 4.4 功能: 4.4.1 具有直流电刺激和脉冲电刺激两种预设模式。 ★4.4.2 具有两种使用方式:在线模式与便携模式。 ——在线模式:需在电脑旁边进行操作使用,距离连接器 3m 内即可; ——便携模式:在电刺激器开机前,预先插入储存有刺激参数的 SD 卡,可以将电刺激器拿 到床边做治疗,实现便携操作,总治疗次数可设置。可实现同步治疗,治疗的同时可 以做 PT、OT、ST 等康复训练,节省时间、增强疗效、加速患者康复。 4.4.3 能进行参数设置和存储: ——直流电刺激模式能设置和存储治疗时间、输出电流、上升时间; ——脉冲电刺激模式能设置和存储治疗时间、输出电流、脉冲宽度、上升宽度、间隔宽度。 4.4.4 能手动调节输出电流(步进式增大或减小)。 ★4.4.5 连接 1 个电刺激器。具有升***功能,升******多可同时连接 4 个电刺激器;各 电刺激器之间相互独立,能同时进行不同用途的电刺激治疗。 4.4.6 具有电极阻抗检测功能,可实时显示电极阻抗。 ★4.4.7 具有自检功能:输出过程中能监测输出开路或输出阻抗过大等现象,并予以 提示和停止输出。 ★4.4.8 具有假刺激功能,可进行随机对照实验。 ★4.4.9 脉冲电刺激模块参数规格: ——可以针对脑损伤部位不同,采取经颅直流电刺激治疗或脉冲电刺激模式,实现吞咽功 能障碍的治疗; ——采用便携式设计,方便治疗师到病房进行床旁治疗; ——脉冲输出强度:0~15mA 可调,采用三角波治疗模式,有慢调(每次增或减 0.1mA)和 快调(每次增或减 0.5mA)二种选择,按“信息”键可进行选择; ——脉冲宽度:30~2000ms 可调; ——治疗时间:1-30min 可调; 4.5 电刺激器重量重≤200g; 4.6 设备特点: 4.6.1 具有开始、停止按钮,能手动启动和停止输出; 4.6.2 具有增、减按钮,脉冲电刺激时能手动调节输出电流(步进式增大或减小); 4.6.3 输出过程中能显示治疗时间、预设模式、输出电流; 4.6.4 具有电极阻抗检测功能,输出过程中能显示电极阻抗,能检测输出开路或输出阻抗过大 等现象,并予以提示和停止输出; 4.6.5 可增配。实现同时为 1-4 名患者进行治疗,提高收费能力,快速收回成本。每个通道电 流强度可分别设置,可根据患者的病情设定个性化治疗方案。 4.6.6 可预先插入存储有刺激参数的 SD 卡,进行便携模式治疗。