２０２５　年　２　月，国家医保局发布的《药品和医用耗材生产流通企业追溯信息平台操作指南》，正在悄然开启医药行业的数字化革命。这场改革不仅关乎每个药品的　＂身份认证＂，更将重构整个产业链的管理逻辑。

在过去，药品流通环节犹如黑箱操作。从生产车间到患者手中，中间可能经历多级经销商、仓储运输等环节，任何一个节点出现问题都难以追溯。２０２３　年某省爆发的疫苗运输温度超标事件，正是因为缺乏全程监控导致问题发现滞后。此次国家医保局推出的追溯体系，本质上是给每个药品植入　＂电子身份证＂，实现　＂一物一码，全程可查＂。

根据指南要求，生产企业需在产品上市前完成三大任务：

• ·　建立产品追溯系统，确保每个最小包装单元都有唯一追溯码

• ·　与国家医保信息平台完成数据对接

• ·　定期上传生产、流通、检验等全链条数据

目前已有　９３　家企业在春节期间完成系统对接，这些先行企业的数据将率先接入国家监管平台。以某知名药企为例，其通过区块链技术实现原料采购、生产批次、质检报告等信息的实时上链，药品从生产线到医院的流通时间缩短了　２３％。

这场改革正在引发连锁反应：

• 供应链效率革命：流通企业通过扫码即可验证商品真伪，某医疗器械经销商试点后，假货投诉量下降了　７８％

• 合规成本透明化：生产企业需建立符合国际标准的追溯体系，倒逼质量管理升级

• 数据价值重估：流通数据将成为企业核心资产，某上市药企已开发出基于追溯数据的精准营销系统

到　２０２６　年底，国家将实现全品类药品　１００％　可追溯。这不仅是监管手段的升级，更是医药行业数字化转型的加速器。当每个药品都拥有自己的　＂数字孪生体＂，整个行业将迎来更精准的研发、更高效的流通、更安全的用药环境。这场静悄悄的革命，正在重塑中国医药产业的未来图景。

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