近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，为我国医药产业迈向高质量发展及监管体系的现代化完善，提供了纲领性指引与战略性方向。ＳＰＤ模式作为具备前瞻性与创新性的管理范式，深度契合政策核心要义，在诸多关键领域展现出赋能价值，为推动政策落地实施、促进医药产业变革升级提供了有力支撑。

一、驱动标准研究与转化

《意见》提出　＂发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化＂。ＳＰＤ模式凭借精细化管理，积累了大量药品医疗器械实际使用数据。这些数据为药品医疗器械标准的制定与完善筑牢实践根基。通过深度挖掘与科学分析，为标准优化提供数据支撑，推动新技术、新方法、新工具融入标准体系，促使行业标准紧跟技术创新，实现动态迭代。同时，ＳＰＤ模式积极构建自身标准体系，涵盖数据管理、业务流程、人员管理等方面，全方位推动药品医疗器械管理的规范化与标准化。

二、夯实医药流通监管与协同物流管理模式构建

《意见》强调＂提升医药流通新业态监管质效。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟，压实网络交易第三方平台责任。支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源，构建多仓协同物流管理模式＂。以国医科技为代表的第三方ＳＰＤ模式以其安全性与独立性，守护医药流通安全。因其独立于供需双方，能确保数据采集与处理的客观公正，精准记录药品与医疗器械全流程流通信息。通过与监管部门实时高效的数据交互，及时预警潜在风险，为智慧监管提供数据支撑，实现医药流通环节的精细化监管。在多院区集团化ＳＰＤ与区域ＳＰＤ中，云仓管理模式整合区域仓储资源，借助大数据分析与智能算法，实现多仓协同作业与物资精准调配，避免库存积压或缺货。同时，智能规划物流路径，降低物流成本，提升配送效率，促进资源高效配置，为医药流通新业态的稳健发展筑牢根基。

国医科技ＳＰＤ模式云仓管理运行图

三、深化监管信息化建设

《意见》要求＂加强监管信息化建设，探索开展穿透式监管＂。国医科技深度融合物联网、大数据、人工智能等前沿技术，全面赋能ＳＰＤ模式，推动医疗物资管理实现数字化、智能化的深刻变革。在日常运营中，ＳＰＤ模式生成的海量数据，涵盖药品医疗器械的采购、库存、使用、流向等各个关键环节，不仅为医院内部管理决策提供了科学依据，还能实时、准确地共享给监管部门。监管部门借助这些全面、动态的数据资源，运用大数据分析、人工智能等先进技术手段，能够全方位、深层次地掌握医药产业运行态势，实现精准化、智能化监管，极大地提升了监管工作的科学性、时效性与精准性。

四、推动医疗器械唯一标识应用与药品追溯体系建设

《意见》明确＂推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用。加强全链条药品追溯体系建设，落实企业主体责任，逐步实现生产、流通、使用全过程可追溯＂。此前，国医科技与中山大学医学院附属第一医院合作，在行业内率先实现医疗器械唯一标识（ＵＤＩ）与　ＳＰＤ　模式的深度融合应用，大力推动医疗器械唯一标识的应用和药品追溯体系建设。基于ＵＤＩ与ＳＰＤ的融合，实现医疗机构内部收费编码、ＵＤＩ码以及医保编码关联，完成＂三码合一＂，并自动关联医院收费系统，确保药品医疗器械使用与收费一致，保障进销存准确，推动医保资金合理使用。基于ＳＰＤ模式构建的全流程智慧物流体系，确保药品医疗器械来源可溯、去向可追。一旦出现质量问题，能迅速回溯至生产源头，定位责任主体，及时采取召回、整改等措施，实现全过程监管与追溯，保障供应链透明高效。

基于ＵＤＩ与ＳＰＤ深度融合的中山一院耗材监管平台

五、优化医药产业供应链

《意见》鼓励＂优化医药产业供应链＂。ＳＰＤ模式通过整合供应链各环节，打破信息壁垒，搭建信息共享平台，实现采购、仓储、配送等环节的协同运作。国医科技凭借其丰富的行业经验，深度赋能这一整合进程，使信息共享平台更为高效。运用科学的库存管理模型，依据需求预测动态调整库存，通过科学分类存放，提高空间利用率，降低积压和缺货风险，确保物资供应稳定。凭借大数据把握科室需求规律，开展集中、精准配送。按物资特性和紧急程度规划配送批次与时间，避免资源浪费。同时，运用智能算法结合实时交通信息优化路线，降低运输成本与时间损耗，提升配送效率，提高供应链整体运行效率，促进医药产业供应链的优化升级。

ＳＰＤ模式从标准创新引领、医药流通新业态监管、信息化建设、医疗器械唯一标识应用与药品追溯体系建设到产业效率提升等多个维度，全面响应了《意见》各项要求，为政策的有效落地提供了坚实保障。随着ＳＰＤ模式的广泛应用与不断深化，必将持续推动我国医药产业朝着高质量、规范化的方向发展，为保障公众的用药用械安全发挥重要作用。

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