近日，上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议表决通过了《上海市医疗保障条例》《上海市药品和医疗器械管理条例》等地方性法规的决定。上述两项条例将于２０２５年３月１日起正式施行。

图源：上海人大

《上海市医疗保障条例》共八章六十六条，涵盖医疗保障体系、基金管理、医药管理、经办服务、监督管理及法律责任等内容。旨在规范医疗保障关系、优化医疗保障服务，推动医疗保障事业高质量发展。其中：

1. 在医疗保障体系建设上，明确建立多层次制度体系。该体系以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，同时包含补充医疗保险、医疗互助、商业健康保险和慈善帮扶等多个方面。其对各类医疗保险的参保范围、缴费方式和待遇享受等作出详细规定，确保不同群体均能获得相应医疗保障。

2. 在医疗保障基金管理方面，要求严格执行国家统一制度，实行专款专用，并确保资金使用符合规定范围。同时，建立预算管理、风险预警及管控机制，保障基金稳定运行。

3. 医药管理方面，实行定点管理制度，规范医药机构服务。通过加强集中采购、价格监测、医保支付方式改革以及支持创新药品等措施，提升医疗服务质量与效率。

4. 经办服务方面，致力于健全服务体系，推动线上线下融合办理，推广医保电子凭证应用。通过加强部门间信息共享，提高服务的便利性和精准性。

5. 在监督管理方面，健全监督机制，明确各部门职责。通过加强日常巡查、专项检查和智能监控等多种形式的监督，建立信用评价制度，鼓励社会监督，严厉打击违法违规行为。

图源：上海人大

《上海市药品和医疗器械管理条例》全面涵盖了药品和医疗器械的研发创新、生产管理、经营使用及监督管理等领域。旨在规范药品和医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，确保公众使用药品和医疗器械的安全性和有效性。其中：

1. 在研发创新方面，鼓励开展基础研究与应用研究，支持多中心临床试验，并推动建立协同研究创新平台及伦理协作审查机制。同时，通过优化注册审批流程、加强知识产权保护，为创新产品提供注册程序支持。

2. 在生产管理方面，将指导药品注册申请人完成相关研究，优化医疗器械注册生产资料申报与核查程序。同时规范委托生产，探索分段委托生产及符合条件的商业规模批次药品上市，并支持中药饮片生产企业发展。

3. 在经营和使用环节，明确了药品零售企业的药师配备要求，推进处方外配，规范医疗器械融资租赁、多仓协同及网络交易平台运营，并支持医疗机构配制中药制剂。

4. 在监督管理方面，药品监管部门将优化监管方式，依托政务服务＂一网通办＂、城市运行＂一网统管＂平台，建立药品和医疗器械数字化监管平台，实现智慧监管。推动构建长江三角洲区域药品和医疗器械监管体系，实现标准统一、数据互通、结果互认和联勤联动。加强检查员队伍建设，开展质量抽检、不良反应监测及风险会商。

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