据国家药监局数据显示,我国共有311款创新医疗器械获批上市。截至12月16日,2024年共批准创新医疗器械61个,其中8月份以获批数量12个成为今年各月份中获批最多的月份。
这些创新医疗器械涵盖了多个领域,包括高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等。其中,仅12月16日当日,批准了两项创新医疗器械的注册申请,分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技(深圳)有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看,创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。
2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个(与今年持平),优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加了6个。
值得注意的是,近年来,国家药监局不断优化审批流程,提高审批效率,为创新医疗器械的上市提供了有力保障。同时,北京、上海、广东等地也推出了一系列支持创新医疗器械的政策,包括提供资金支持、打造专业化产业园区等,为医疗器械的创新和发展提供了良好的环境和条件。
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