五个中选规则，四重复活机制，血管介入类耗材即将迎来大规模降价周期。

０１

血管介入全国联采正式发文

集采品种有变，设多重复活机制

１２月３日，河北医保局发布《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购＜采购文件＞的通知》（附文末），血管介入全国联采采购文件正式公布。

同日，　河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展省际联盟外周血管介入导引通路等４种医用耗材集中带量采购产品报名及材料申报工作的通知》，开展集采报名工作。

此次集采覆盖河北、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等。

相比此前发布的征求意见稿，正式采购文件中调整了集采品种，栓塞微球、外周血管球囊扩张导管中的约束球囊被排除在集采之外。

最终确定的４大采购品种及集采参与地区具体如下：

集采材料申报及报名今日已启动，开标时间定于明年１月１０日。集采周期为２年。同一采购品种包含所有规格型号，约定采购量由各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量，河北省医用药品器械集中采购中心按照实际需求量的８０％确定。

采购要求及最高有效申报价如下：

分组规则方面，延续耗材集采惯例，整体按照历史采购量区分ＡＢ组。

按２０２３年１０月１日—２０２４年９月３０日联盟地区医疗机构历史采购量从多到少依次排序，取累计历史采购量前７０％所涵盖的申报企业列入Ａ组，Ａ组最少企业数量为３家，不足３家按历史采购量从高到低排名补足３家，Ａ组最多企业数量依据有效申报企业数量确定，具体为“Ｎ－３”，Ｎ为有效申报企业数量（具体见正式采购文件）。

其中，外周静脉血管球囊扩张导管不区分竞价组。

在中选规则方面，此轮集采颇有特色。采购文件中共有５条中选规则，前一条规则执行后启用下一条规则。其中未设置保底中选降幅，或将刺激企业的降价意愿。同时按照规则设定，中选产品间的价差将保持在合理范围内。

以下为外周血管介入导引通路中选规则（不同品种略有差异，具体见正式采购文件）：

０２

集采向高价耗材“挥刀”

血管介入市场突变

国内血管介入市场中，除冠脉介入领域较为成熟外，其他板块整体仍由外资企业主导。神经介入、外周介入、主动脉介入等领域的技术门槛较高，国内起步晚，本土企业尚在补齐产品线、逐步推进商业化的路上努力追赶。

过去，上述细分领域的产品价格相对较高，部分产品单价高达十几万元。地方集采也曾积极开展带量采购，降低部分产品价格。

例如，河南开展了产品覆盖最广泛的神经介入和外周介入集采，２３２３个品规平均降幅达５３．６％，临床常用的神经介入球囊扩张导管由１７０００元降至５０００元。预估仅河南一省两类耗材的采购金额每年减少１３．１亿元。

不过整体来看，血管介入领域仍有许多耗材未经历过大规模的集采降价。同时，部分产品即使经过了小范围集采，产品单价依然较高。

２０２４年，血管介入领域迎来了更强有力的集采动作。

首先，第五批耗材国采将外周血管支架类耗材纳入集采之列，将影响全国外周血管支架市场。其中下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架的最高有效申报价分别确定为５５００元／个、５５００元／个、５９００元／个，在此基础上，部分产品或将进一步下调价格。国采将于本月１９日开标，按照此前的国采节奏，明年各地就将执行新的产品价格。

其次，今年国家层面首次提出开展耗材全国联采，国家医保局即把血管介入集采列为重点指导项目，二十余个省份共同参与下，相关市场也将迎来调整。

除上述项目外，地方层面也在继续推进血管介入集采。安徽计划开展血流导向密网支架集采，此前已发布集采征求意见稿。

集采快速推进之下，国产血管介入企业或迎来一波新的机会，已获批产品有望加速进院，其中，产品力较强、已经有一定品牌声势的国产头部企业，有机会开拓更多市场。

目前，国内神经介入和外周介入企业主要有归创通桥、微创脑科学、先瑞达、禾木生物、艾柯医疗、心脉医疗、惠泰医疗、先健科技等，随着新入局企业的不断增加，市场竞争加剧，赛道整合和重塑也将徐徐推进。

集采开辟的新战场即将到来，血管介入市场变革近在眼前。

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