据业内流传，今天上午，让人还算比较期待的第十批国采企业沟通会上，有一些规则产生了变化，笔者整理如下（一切内容以官方正式公布的规则为准，下列内容仅供参考，本文谢绝转载）。

相关规则调整，一方面，从防围标串标的角度，规则将从紧从严，入围企业数计划将减少１家。另一方面，三个中选机制中，继续保留＂单位可比价＂小于等于最低＂单位可比价＂１．８倍。同时保留单位可比价小于等于０．１元。但是，＂单位申报价降幅大于等于５０％＂有可能将被删除。更有意思的是，有可能将取消同品种最高单位可比价／最低单位可比价排序的ＴＯＰ４与Ｂｏｔｔｏｍ２规则。在上述调整的基础上，将增加复活机制，即１．８倍被拦截在门外的的企业将再次入场报价。

至于产品申报资格，批文时间仍然会给企业一定的机会，批文时间节点为开标前一周（往年为开标前）。同时，注射剂将按照单支申报。整体的开标流程是，当天上午报价＋开标，下午开始复活，第二天选区域。至于前期业内讨论比较广泛的Ｂ证企业，有可能会用＂强关联＂制约，整个项目预计年底前完成。

笔者认为，入围企业数将减少一家，意味着是否会有双信封综合评审的规则出现？否则，都是过评、视同过评及参比，减少一家的理由如何建立？　是否会有涉及工信部排名、企业参与集采品种数量等规则产生？

耐人寻味的是＂单位申报价降幅大于等于５０％＂有可能将被删除。这项规则，是国采开展之今，业内不成文的一条铁律，但凡从上到下，５０％的降幅基本上成为集采的起步线，但成也５０％败也５０％。新形势下，取消５０％，可以理解为企业减负，让企业不要产生虚价；也可以理解为，如果有关品种竞争激烈，价格完全可以继续下调，５０％并不是一道安全闸。这就给规则制定方带来了一个反向思考：每个品种的最高申报限价如何制订得更有策略？都说国采的限价制定是令人难以捉摸的，新形势下，建议不妨将限价制定的依据也让参与的企业了解、清楚。

Ｔｏｐ４＋Ｂｏｔｔｏｍ２，当初诞生的时候，业内就疑惑不断。回想起九批国采的几个被出局的品种，估计到现在也是心有不甘，有的真拼了，真出局了。有的想试一把，没办法。有的能拼到最后却把命运掌握住了。但估计谁也没想到，这条新规才出现了一轮，可能马上就要消失了。

关于批文的时间，一直有说法是到今年九月，但鉴于国采已经不是一年两批而成为了一年一批，参与的企业的热情肯定是相当高的，因此，顺应企业的心声将批文时间延长，也是很正常的。

至于Ｂ证，说句透透的，现在业内很多代理商都想在Ｂ证市场分一杯奶茶，说白了很多Ｂ证买项目就是为了进集采，然后享受红利，相当于左一个空手再玩右一个空手。而这些Ｂ证企业大多倾向于买进度较后的项目，相对稳妥。前不久国家药监局下发的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）意见》中，大家可以仔细看一下，Ｂ证已经开始受限了，没想到，受限的政策又联动到国采。不是别人瞧不起Ｂ证，只是因为Ｂ证就像一片大森林一样，啥鸟都有。

国采既然来了，就坦然应对。一年一批，顺应规则，作为吾等一线代理商来说，有品种能参与国采，也是一件幸事。毕竟中了还能吃点肉，不中就一点儿肉也吃不上了。

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