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vflower静脉支架系统:通过国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查
发布时间:2024-11-11 10:44:25

Vflower静脉支架系统是由心脉医疗旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司自主研发的一款用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的医疗器械。该系统于2021年11月9日通过国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。

Vflower静脉支架系统具有以下几项突破性设计:

疏密网孔结合的一体化设计:这种设计使支架兼具足够的支撑力和优异的柔顺性,既能解决髂股静脉受压的问题,又能顺应静脉血管的生理性弯曲。

变径设计:针对髂股静脉多变的血管直径,支架采用变径设计,能够更好地适应人体血管解剖形态,为临床医生提供个性化的治疗方案。

双向移动设计:输送系统采用双向移动设计,实现编织支架短缩补偿,结合后释放功能,解决了编织型支架在释放过程中近端短缩的问题,实现了近端精准定位和远端有效覆盖病变。

Vflower静脉支架系统的获批上市,标志着心脉医疗在静脉疾病治疗领域的创新突破,为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗提供了更优的手术方案选择。同时,这也进一步完善了心脉医疗的静脉产品线布局。

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