１１月２日，新华社报道，国家医保局发布公告，首次通过药品追溯码对假药、回流药“亮剑”。公告透露，通过分析各地药品追溯码数据，发现１１个省份的４６家医药机构可能涉及复方阿胶浆的药品串换、回流药和假药问题。国家医保局已要求相关医保部门进行调查，并需在１１月２０日前提交核查结果。

今年以来，为加快药品耗材追溯体系的建设，国家医保局已经多次发文强调药品耗材追溯码。当前，国家医保局正在努力降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。下一步，将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。

药品追溯码的采集正全面展开，国家医保局将分阶段公布医保药品重复追溯码的相关信息。在医用耗材领域，耗材追溯码即医疗器械唯一标识（ＵＤＩ）的推广工作已取得显著成果。

２０１９年７月，我国正式启动ＵＤＩ试点，中山大学医学院附属第一医院成为全国首批试点单位之一，并于２０２２年被选为首批示范单位。２０２３年，中山一院与安徽国医科技合作，建立了医用耗材ＳＰＤ智慧物流管理模式，将ＵＤＩ与ＳＰＤ系统相结合，实现了耗材编码、医保编码和收费码三码合一，构建了从生产到使用的全流程智慧物流体系，实现供应链上下游全面监管与追溯。

本文将结合中山一院的应用实践，详细介绍ＵＤＩ在医疗机构医用耗材ＳＰＤ精益化管理中的应用，为医疗机构提供参考和借鉴。

梳理主字典目录，建立医用耗材ＵＤＩ中心数据库。

在应用之前，建立完善的标准化字典并形成ＵＤＩ数据库可谓重中之重。医疗机构可以国家药监局ＵＤＩ数据库为基础建立“国家级”的主数据字典，并根据实际情况增加相关字段和表结构形成医院产品主数据字典，以医疗器械唯一标识国家数据集作为参考标准，建立标准化字典库。另外，鉴于医院医用耗材种类繁多且在动态变化中，国家ＵＤＩ数据库中的数据有限，暂时无法满足医院所有耗材的ＵＤＩ管理应用。因此，院内耗材ＵＤＩ的实施是一个动态和不断完善的过程。

中山一院ＵＤＩ探索应用时间较早，采用的是商业平台原厂数据模式，向商业公司采购物资系统，由生产厂家直接维护和校验数据，此种模式产品的覆盖面较广，数据库信息较为全面，但落地实施难度较大。当前，对于上线ＳＰＤ的医疗机构来说，可采用“自建平台自主维护”模式，通过改造原有物资系统，自建平台并由供应商进行数据信息维护。通过ＵＤＩ对院内ＥＲＰ、ＨＩＳ、ＬＩＳ、电子病历系统、财务管理系统、医保系统等系统的联动，完成主字典建立，构建院内医用耗材精细化管理体系。

医用耗材从遴选到入院使用结算，如何将ＵＤＩ理念融入实际应用中？

将ＵＤＩ应用与ＳＰＤ管理模式相结合，实现耗材严格入院、安全使用、准确收费、精准追溯。

①耗材遴选优化。医院在遴选耗材供应商时，将ＵＤＩ作为关键考量因素。在质量与价格同等条件下，ＵＤＩ的规范性成为重要选择标准，推动生产企业和流通企业提升ＵＤＩ管理的标准化水平。

②订单与配送质控。建立基于ＵＤＩ的医疗器械质控体系，实现供应链信息的共建共享。供应商根据订单准备产品，并通过扫描ＵＤＩ条码进行有效性验证，生成带二维码的电子送货单。医院通过扫描二维码，实时监控配送的时间和数量，实现“预验收”。

③验收环节效率提升。利用产品二维码ＤＩ、ＰＩ信息，结合系统校验机制，自动查验耗材的质量效期等是否符合院内规定。基于中山一院实践经验，与传统模式相比，使用ＵＤＩ后验收时间从４５分钟缩短至１０分钟内，可极大提高验收效率。

④库房智能化管理。ＳＰＤ智能柜与ＵＤＩ结合，将ＵＤＩ信息存储于ＲＦＩＤ芯片中，基于ＳＰＤ管理模式，通过智能感知技术精确追踪耗材，提升补货的准确性和及时性，实现库房智能化管理。

⑤手术耗材使用管理。通过ＳＰＤ系统接口扫描ＵＤＩ以复核产品信息，并形成电子化使用记录，实现ＵＤＩ智能化追溯应用，确保手术室内耗材使用的准确性和可追溯性。

⑥电子病历应用。在电子病历中整合ＵＤＩ，患者通过扫描病例中的ＵＤＩ编码，能够直接访问产品的详细信息，增强了信息的可获取性和透明度。

⑦质量监督。针对不良事件上报，利用ＵＤＩ编码进行扫描，有效预防耗材信息填写错误，可加强不良事件和器械应用的监测，提升医疗质量监督的准确性和效率；同时，能够真实呈现科室耗材闭环使用数据，为医用耗材用量监测分析提供有力支持。

⑧使用监测优化。构建多视角的医用耗材数据，基于ＵＤＩ进行全程数字化追溯，可对耗材使用进行多维度监测，减少临床重复收费、医院进销存不匹配、收费项与使用项不一致等问题。

ＵＤＩ与ＳＰＤ深度融合下的创新应用，推动了智慧医疗新生态的构建。

一是实现医用耗材“三码合一”。ＳＰＤ系统通过维护耗材信息，实现医疗机构内部收费编码、ＵＤＩ码以及医保编码关联，实现“三码合一”，并自动关联ＨＩＳ进行计费确认，确保耗材使用与收费的一致性以及耗材进销存的准确性。

二是推动移动护理计费管理创新。基于ＵＤＩ码与ＳＰＤ系统的对照，通过ＳＰＤ与移动护理联动，护士扫描患者腕带和耗材条码，ＳＰＤ系统自动识别并向ＨＩＳ系统传递收费项目，完成耗材出库、计费并与患者信息关联，实现双向追溯。

当前，药品耗材追溯码信息采集试点工作在全国迅速铺开，已覆盖超六成定点医疗机构。在医用耗材领域，ＵＤＩ编码应用实践成果显著，国家积极推动相关工作。国医科技ＳＰＤ模式与中山一院ＵＤＩ的深度融合，打造出了医用耗材管理创新实践，实现智能化管理与全流程追溯，为医疗机构精细化管理开辟新径。这种创新融合未来有望推动医疗机构内部系统信息一体化，为智慧医保监管筑牢数据基础，巩固采集成果，保障群众用药用耗安全。此外，作为深耕ＳＰＤ领域的行业领军者，国医科技积极聚焦ＳＰＤ理念与医院管理理念的创新融合，正推动包括智廉监管、ＳＰＤ＋ＤＲＧ、极致物流、医院数据中台等在内的业务探索，并在湖州市中心医院、安徽医科大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院等医疗机构落地应用，充分展现ＳＰＤ模式在医疗机构应用的广阔前景和深远意义。

在国家积极推动药品耗材追溯体系建设等一系列政策的引领下，ＳＰＤ与医院管理理念融合模式将获得更为强劲的发展动力，进一步与国家医疗战略规划深度契合，为整个医疗行业的高质量发展提供坚实保障，助力我国医疗体系向着更加完善、高效的方向迈进。

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