关于开展人工耳蜗类及外周血管支架类

医用耗材产品信息确认及供应区域填报工作的通知

各相关企业：

按照工作安排，２０２４年１０月２８日起开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品确认及供应区域填报工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

申报企业为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同），在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到本次集中带量采购要求的，均可参加。其中，境外医疗器械注册人应当＊＊我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业开展申报，同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业申报。

二、产品范围

１．人工耳蜗类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材，包含植入体、言语处理器等。

２．外周血管支架类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）类医用耗材。

三、工作安排申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入人工耳蜗及外周血管支架类医用耗材集采系统，在“企业确认部件信息”菜单，确认产品部件归类及相关信息；在“供应区域”菜单，确定本企业人工耳蜗类及外周血管支架类产品在联盟地区的供应区域范围，具体到地市级地区。具体操作方法详见系统内操作手册。

时间安排：２０２４年１０月２８日至１０月３１日。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式联系地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路２０号）

联系电话：０２２－２４５３８１５５

服务时间：９：００－１２：００，１４：００－１６：３０，节假日除外。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

２０２４年１０月２８日

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