多地开启乳房旋切针类医用耗材数据填报，全国联采工作加速进行中。

四川、山西、内蒙古，乳房旋切针报量启动

近日，四川、山西、内蒙古等地宣布开展乳房旋切针类医用耗材数据填报等工作，涉及历史采购数据和采购需求量。

各地区填报时间安排如下：

资料来源：各地区官网

填报产品：包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为Ｃ０１０４０１０２６００００２开头的乳房旋切针类医用耗材产品。根据各地区通知，需填报内容为医疗机构历史采购数据以及医疗机构需求采购数据。具体如下：

• 医疗机构历史采购数据

填报２０２３年７月１日至２０２４年６月３０日期间，医疗机构实际采购数量、实际采购单价等相关历史采购数据。本次填报范围内所有２７ 位国家医保医用耗材代码对应产品的数量（单位：个），具体到规格型号，如同一个２７位国家医保医用耗材代码对应的产品存在不同采购单价，填写最低价。

• 医疗机构需求采购数据

各医疗机构参考本单位填报范围内医用耗材产品历史采购情况，结合临床实际，填报２０２５年本次填报范围内医用耗材的需求采购数量。本次填报范围内所有２７位国家医保医用耗材代码对应产品的数量（单位：个），具体到规格型号。

各医疗机构填报的医用耗材需求采购总量原则上应不少于该医疗机构上报的历史采购总量总和的９０％，如无法满足，需在系统内说明具体原因。

各地区通知均强调，地区内有采购乳房旋切针类医用耗材需求的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点社会办医疗机构按定点协议要求参加，其他医疗机构自愿参加。

据了解，乳房旋切针类医用耗材全国联采工作由浙江省牵头，浙江省药械采购中心曾在今年６月开展乳房旋切针类医用耗材信息集中维护工作。

全国联采加速中，国产企业迎机遇

乳腺癌是女性常见癌症之一。据世卫组织统计显示，２０２０年中国乳腺癌患者数约占全球１９％。好在，随着女性健康筛查的普及，越来越多的女性能够较早发现乳腺内可疑病变，且良性病变通过积极适当的治疗方式可以更快的治愈及恢复。

目前，常见的获取乳腺病变组织、切除病灶的方法主要是微创旋切手术。相较于传统外科手术，该手术可以实现切除精准度更高、损伤更小、手术过程更安全、更高效。据统计，我国每年约有７０万乳腺良性肿瘤患者使用乳腺活检和旋切系统进行活检或手术治疗。乳房旋切针类耗材是一种在乳房恶性肿瘤术前活检穿刺、乳房良性肿瘤及其他部分乳房疾患的微创旋切术中应用的耗材。

在过去，乳房旋切耗材领域主要由跨国企业主导，包括碧迪医疗、丹纳赫等企业；近年来，随着国产企业打破技术瓶颈，以西山科技为代表的众多国产企业逐渐崭露头角，占据了一定的市场份额。其中，西山科技研发的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品。２０２２年，西山科技乳腺外科整机＋耗材收入接近１亿元，同比增长４３％。

与此同时，随着乳房旋切针类耗材全国联采工作推进，国产企业有望占得更大的市场份额，行业格局也将进一步改变。

此外，国家医保局提出的各耗材全国联采工作也正密集推动中。日前，福建牵头的血管组织闭合用结扎夹采购工作已公布符合要求的参与带量采购的企业及产品名单，即将开启报量工作；江西牵头的生化类体外诊断试剂采购也已开展品种信息填报工作；河北牵头的血管介入等耗材采购已确定６类产品……

资料来源：国家医保局官网

结语

未来，随着国产企业技术水平持续提升、耗材带量采购加速进行，更多优质的国产产品有望进入临床一线并获得认可，市场份额也将进一步提升，同时本土品牌将迎来更大的发展空间。

(文章来源于健康界)