８月９日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布４则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。

ＨＲＳ－４５０８片

公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于ＨＲＳ－４５０８片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。ＨＲＳ－４５０８片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。

夫那奇珠单抗注射液

公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，本品将开展Ⅲ期临床试验，申请的适应症为用于治疗适合接受系统治疗或光疗的６至小于１８岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人ＩＬ－１７Ａ的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与ＩＬ－１７通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有３个ＩＬ－１７Ａ抗体药物获批上市。２０２３年诺华的Ｓｅｃｕｋｉｎｕｍａｂ和礼来的Ｉｘｅｋｉｚｕｍａｂ全球销售额合计约７７亿美元。

ＳＨＲ－３８２１注射液、ＳＨＲ－７７８７注射液

公司子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于ＳＨＲ－３８２１注射液、ＳＨＲ－７７８７注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。ＳＨＲ－３８２１注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤，能够通过在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞，发挥特异性抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市，数个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。ＳＨＲ－７７８７注射液为　１　类治疗用生物制品，通过诱导激活　Ｔ　细胞，使其发挥靶向杀伤恶性实体肿瘤细胞的作用。目前国内尚无同类药物获批上市。

ＳＨＲ－１８１９注射液

公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于ＳＨＲ－１８１９注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展Ⅱ／Ⅲ期临床试验。申请的适应症为结节性痒疹。ＳＨＲ－１８１９注射液是公司自主研发的一种靶向人ＩＬ－４Ｒα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断ＩＬ－４和ＩＬ－１３的信号传导，拟用于治疗２型炎症相关疾病。目前全球仅有１个同靶点药物Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ获批上市。数据显示，２０２３年Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ全球销售额约为１１５．９亿美元。

近年来，恒瑞医药面对复杂多变的内外部环境，持续加大研发投入，推进在研产品进展。公司２０２３年的研发投入为６１亿元，研发支出总额占营业收入的比例达２６．９５％。持续高研发投入，也带来了不菲的成果。２０２３年公司实现营业收入２２８．２０亿元，同比增长７．２６％；归母净利润４３．０２亿元，同比增长１０．１４％。其中，公司创新药收入达１０６．３７亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长２２．１％。

注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除