河南开启７类耗材期满接续采购工作，低值耗材市场格局风云变幻。

７类耗材接续，采购周期２年

８月５日，河南省医疗保障局发布《关于部分集中带量采购协议期满医用耗材接续带量采购的公告（一）》，将开启预充式导管冲洗器、留置针贴、无针输液接头、输液器、吸氧装置（一次性使用一体式吸氧管）、气管插管、防粘连材料类医用耗材期满接续采购工作。

图片来源：河南省医疗保障局官网

本次集中带量采购协议期满医用耗材接续采购周期为２年，各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的８０％。具体项目、采购目录及其最高有效申报价如下：

资料来源：河南省医疗保障局官网

• 具体报价要求

１、企业申报价以人民币填报，单位为＂元＂，至多保留两位小数。申报企业应在规定时间内按要求申报价格。未在规定时间内完成解密报价，或报价为零、为负，或报价高于同目录最高有效申报价等情形为无效申报。

２、项目序号１和２的集采品种，申报企业区分目录和注册证申报价格。

申报价不得高于供应清单内该目录注册证任一规格型号现行有效且最低的省级平台挂网价、省级及以上集中带量采购和＂三明联盟＂带量采购中选价。企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按医药价格和招采信用评价有关规定处理。

３、项目序号３的集采品种，申报企业区分目录和注册证，并按代表品的最小竞价单位申报价格，具体产品价格按照代表品申报价和相应公式计算确定。

代表品申报价不得高于供应清单内该目录注册证代表品任一规格型号最小竞价单位的现行有效且最低的省级平台挂网价、省级及以上集中带量采购和＂三明联盟＂带量采购中选价。企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按医药价格和招采信用评价有关规定处理。

４、申报价格为实际供应价，应包含税费、产品正常损耗、配送和伴随服务等所有费用。中选企业以低于成本价格恶意报价的，经核实后取消中选资格。伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。

５、各目录内存在关联关系的企业，可同时投标、分别提交申报信息。

６、在规定时间内未申报或未按文件要求申报的，申报结束后不得补报或修改，由此引起的一切后果由申报企业自行负责。

• 拟中选规则

曾在省级以上带量采购中选的产品以及未曾中选产品的拟中选规则有所不同，具体如下：

资料来源：河南省医疗保障局官网

• 产品计价规则

其中，防粘连类医用耗材拟中选价格计算规则具体如下：

资料来源：河南省医疗保障局官网

• 约定采购量分配

接续采购协议量分配与中选价格和本采购目录最低中选价格挂钩。

１、分配采购量计算公式

分配采购量＝医疗机构需求量×（本目录最低中选价／中选价）

２、待分配采购量计算公式

待分配采购量＝医疗机构需求量－分配采购量

３、待分配采购量分配办法

各目录待分配采购量，原则上由医疗机构根据临床需求从所有中选产品中自主选择分配，鼓励优先选择质优价宜的中选产品。

备选产品无分配采购量，不参与待分配采购量分配，医疗机构完成中选产品协议量之后，可根据临床需求选择使用，不作为非中选产品进行考核。

最高降幅９４．２８％

２０２１年，洛阳市等豫西南联盟集采工作展开，对留置针贴、无针输液接头、预充式导管冲洗器等产品采购。其中，无针输液接头最高降幅达到９４．２８％，平均降幅为８１．９７％；留置针贴平均降价７４．９３％，预充式导管冲洗器平均降幅为７０．２８％。

开封市等豫东联盟集采工作同样于２０２１年展开，针对吸氧装置、气管插管、输液器、镇痛泵等４类耗材。根据开封市人民政府新闻办公室，本次集采的四种医用耗材最高降幅９４．５２％，平均降幅７７．２５％，预计将为全省节约医疗费用约３．４亿元。

郑大一附院公立医院联盟首批集采，针对防粘连材料、止血材料、硬脑（脊）膜等产品。据了解，该次集采中临床常用品牌均中选，河南省对这三大类耗材的采购金额降至约３．９７亿元，节约费用９．１亿元以上。其中，防粘连材料平均降幅为７２．２１％，最高降幅为７６．１１％。

留置针贴、无针输液接头、预充式导管冲洗器、吸氧装置、气管插管、输液器、防粘连材料的单价均较低，属于低值医用耗材。与此同时，在我国人口老龄化加剧、人民对健康重视程度加深趋势下，包括上述７类耗材在内的低值耗材使用量持续增大，其市场规模也呈现扩增趋势。根据《中国医疗器械蓝皮书（２０２３）》，２０２２年我国低值医用耗材市场规模为１２１６亿元，同比增长８．９６％。

当下，由地级市牵头全省的低值耗材集采影响力正在扩大，较为分散的低值耗材市场开始走向集中，新的行业格局正在形成。

在降价驱动下，临床效果好、研发创新积极、供应能力出众的国内械企有望借助集采快速提升市占率；同时，企业也将占据渠道优势，为产品入院打下良好基础。

结语

当下，我国低值医用耗材生产企业数量众多，但大中型生产企业数量较少。此外，由于研发投入不足，目前国内仍以低端产品为主，高端低值医用耗材市场以进口为主。

在集采扩围提速及市场格局迅速变化下，对国内企业而言，在积极参与集采的同时，还需要进一步加大研发投入，以提高产品竞争力，从而占据一定市场优势。

(文章来源于健康界)