精神分裂症是一组病因未明的慢性疾病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。据精神分裂症流行病学研究显示,中国精神分裂症患者从1990年的309万增长到2010年的716万,增长132%,而总人口增长仅18%。
作为一种反复发作的慢性迁延性疾病,由于治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复,成为当下精神分裂症治疗的主要难点。
帕利哌酮缓释片是第二代抗精神病药,与其他抗精神分裂症药物一样,帕利哌酮的作用机制尚不清楚,其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各类精神症状,显著改善患者功能,并降低复发率,安全性良好,是治疗精神分裂症的一线用药。适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。
帕利哌酮缓释片由Janssen公司研发,并于2006年在美国批准上市,商品名Invega,于2008年9月在国内批准进口,商品名“芮达”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2023年帕利哌酮缓释片的全球销售额为3.23亿美元,其中Invega销售额为1.89亿美元。
国内市场方面,国家药监局信息显示,国内已批准上市的帕利哌酮缓释片共有6家,均已通过或视同通过一致性评价。
米内网数据显示,2023年国内医疗市场帕利哌酮缓释片销售总额(终端价)为8.44亿元,其中排名前4名的企业及市场份额分别为江苏豪森药业集团56.36%,强生43.41%,太阳药业0.21%,石药欧意药业0.02%。
值得一提的是,目前,我国批准治疗精神分裂症的药物大多为非长效制剂,而精神分裂症反复发作、依从性不佳、患者需要长期服药,预计未来长效制剂将会是重要发展方向。
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