近日，上海市生态环境局发布《关于深化环评与排污许可改革支持生物医药产业发展的若干措施》，提出了＂八条＂专项支持措施，包括优化环评审批流程和简化排污许可证发放程序等措施。今年８月１５日起施行，有效期至２０２９年８月１４日。

一、优化生物医药相关行业环评分类管理方面

制定生物医药重点行业名录，把采用非传统微生物发酵技术的生物制药等环境影响较小的项目调出本市重点行业名录，将涉及溶剂提取工艺且有机溶剂消耗量１０吨及以上的项目纳入重点行业名录。

二、支持生物医药上游专用原料项目在特定园区内实施方面

制定生物医药上游专用原料环境准入清单（５个类别），符合准入清单且环境风险较小的项目可在纳入规划环评管理、以生物医药为主导产业的园区内实施。

三、鼓励生物医药项目开展＂打捆＂审批方面

同一＂智造空间＂内多个同类型的生物医药项目，可编制一个环境影响评价文件，实施＂打捆＂审批，并明确相应企业的环境保护责任。同一建设单位的多个同类型生物医药项目可编制一个环境影响评价文件，由具有同一审批权限的生态环境部门实施环评＂打捆＂审批。

四、简化生产项目部分变动情形的环评管理。

产业园区内生物医药生产项目环评文件经批准后，生产设施和污染防治措施不变，仅原辅料、产品变化的，建设单位提交情况说明，经原环评审批部门确认后，无需重新办理环评手续，确认工作可组织专家开展技术论证。

五、简化实验室就地转化生产项目环评手续。

产业园区内利用现有场地、现有设施开展实验室研发成果就地转化的生产项目，经对照原实验室环评文件及其审批意见，不新增污染物排放种类和排放量的，无需另行办理环评手续，直接办理排污许可手续；单项主要污染物（ＮＯＸ、ＶＯＣｓ）排放总量在０．５吨／年以上的，还需在申请排污许可证时同步提交总量削减替代来源说明。

六、简化环评文件编制内容方面。

分别对环境影响报告书、报告表编制内容明确了简化要求。

七、优化排污许可管理方式方面。

推行排污许可证变更＂活页制＂。优化生物医药行业排污许可证持证单位点日常监测要求，除水环境重点排污单位应对照技术规范安装在线监测设备外，其余排污单位只需在废水总排口安装废水流量自动监控。

八、优化主要污染物总量管理方面。

单项新增主要污染物０．５吨／年及以下项目实施总量来源证明豁免，０．５吨／年～１吨／年（含１吨／年）且纳入排污许可重点管理和简化管理的，在环评阶段总量来源证明容缺，由建设单位承诺在项目投产前提交。

生物医药产业是中国战略新兴产业之一，生物医药行业＂三高一长＂（高风险、高投入、高技术、周期长）的特性决定了其集聚化发展的优势。

近年来，在政策和资本的双重刺激下，生物医药产业园区呈现井喷之势快速增长。上海此次出台的八项支持措施，正是根据《＂十四五＂规划和２０３５远景目标纲要》＂着重布局实验室、产业园，发挥集聚效应，聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室＂的要求。

政府的宏观政策支持是促进生物医药产业发展的前提，在国家顶层设计战略的要求与指导下，我国生物医药产业必将呈现集聚发展态势。但纵观目前我国生物医药产业园的发展，还存在众多问题，如：

目前我国生物医药园区缺乏统筹的空间布局规划，园区数量虽多但都分散且规模较小，园区产业定位、发展方向和发展模式缺乏明确的区分，在招商引资、引进人才方面，出现区域内部与周边区域低水平重复，甚至导致恶性竞争等问题。所以各地的生物医药园区建设需要根据当地要素聚集优势，瞄准世界前沿技术趋势，差异化布局各产业集群产业定位。

生物医药产业集群不是简单的企业聚集，而是在顶层设计下，因地制宜，突出地区比较优势和特色，形成各具特色专业化分工、社会化协作的产业布局。这样可避免园区的重复建设和产业雷同，为生物技术产业的发展注入活力，也为整个产业的竞争力起到巩固和提升作用。

(文章来源于健康界)