超声刀作为能量外科器械里国产替代空间最大的细分领域，集采的闯入正快速改变现有格局。

０１

川渝联盟超声刀头集采，公布采购需求量

４月１７日，重庆市医保局连发三份文件，分别为《关于开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购报价及解密工作的通知》《关于公布川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购产品信息的通知》《关于公布川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购需求量的通知》。

报价及解密时间如下：

采购需求量如下：

川渝此次超声刀头集采于去年１１月开展，带量联动采购品种为超声刀头医用耗材，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前７位为Ｃ１４０３０１、Ｃ１４０３０２和Ｃ１４０３０４的产品，并进行分组。

重庆市和四川省组成采购联盟，联合实施带量联动采购。本次超声刀头医用耗材带量联动采购周期为２年，目前产品申报阶段已结束。

本次集采采用低价联动机制，企业需根据全国各省级（含省际联盟）集中带量采购曾中选最低价格来报价，具体规则见《１１月２９日起，又一联盟集采启动》。

采购需求量填报方面，医疗机构根据采购品种分组填报历史采购数据和临床采购需求量，不具体到厂家及规格包装，每个分组采购需求量原则上不低于同组历史采购量的８０％。

约定采购量确定方面，原则上医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。中选结果产生后，对每个采购分组按中选价格由低到高进行排序，医疗机构根据临床需求填报的各组采购需求量，在同组中自主选择价格适宜的中选产品及确定约定采购量，原则上各分组最终确定的约定采购量与填报的各分组采购需求量保持一致。不保证每家中选企业及产品都有医疗机构选择。

０２

超声刀头全国低价联动

百亿级市场重新分配

超声手术刀是一种高频电外科设备，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点，有“无血手术刀”之称。

超声刀集采是２０２３年国家点名的重点集采品类。国家医保局发布的《关于做好２０２３年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出，要指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。

２０２２年，广东等１６省市联盟超声刀头集采中选结果落地，此次集采覆盖５０％以上的中国市场和人群。中选产品最高降幅达９３％；从超声刀协议采购量看，国产超声刀头采购量已占总采购量６２％，中低端超声刀头基本实现国产替代。

此外，河北、安徽等省也组织开展了超声刀带量采购。河北省集采最高降幅为３ｍｍ超声刀，从７７３０元降到５４５元，降幅达９３％；属于高端需求的７ｍｍ、５ｍｍ超声刀均价从５７３４降到１８００元，降幅达６８．６％。安徽省集采中，３ｍｍ超声刀为４５０元，属于高端需求的７ｍｍ、５ｍｍ超声刀限价分别降到２３５０元和１３６０元。

今年以来，超声刀头以带量联动采购方式继续降价。京津冀“３＋Ｎ”联盟腔镜切割吻／缝合器类集采中选结果于近期在多省先后落地，超声刀头类医用耗材平均降幅３９％。

根据弗若斯特沙利文发布的数据：以出厂价计算，全球超声刀市场规模已由２０１６年的２３．２亿美元增长２０２０年的２８．７亿美元，并预计于２０２５年达到４６．３亿美元。

根据派尔特医疗招股书，国产品牌市场２０１６－２０２０的年复合增长率高达１０２．１％。

虽然国内市场规模高速扩张，但现阶段仍由外资企业占据主导市场，主要企业为强生（爱惜康）、美敦力（柯惠）、奥林巴斯等，其中强生占据绝对优势，在主要市场占比达到９０％以上，国内市场占比超过６０％。

这一格局正在被打破。在医保控费、集采深入背景下，国产能量外科器械迎来快速放量期。厚凯医疗、赛诺微、安和加利尔、逸思医疗、派尔特医疗、健适医疗、圣哲医疗等国内企业先后布局该领域，在集采中也获得了较为理想的市场份额。

国产器械一哥迈瑞在超声刀领域也加紧布局。２０２２年１２月，迈瑞推出能量平台及超声刀创新产品，凭借创新技术和现实临床意义，超声刀设备更符合精细解剖需求。

超声刀市场国产替代前景可观，打破ＭＮＣ把控的局面只是时间问题，但国产企业在求变创新和用户口碑上仍有较长的路要走。

(文章来源于赛柏蓝器械)