免疫层析分析仪是通过免疫学原理来测定生物样本中特定分子的浓度，其工作原理主要包括以下步骤：１．　样本处理待测样本首先需要进行适当的前处理，可能包括离心、稀释等步骤，以获得合适的样本浓度和纯度。２．　免疫反应样本与特定的抗体或配体结合，通常在试剂盒或反应板中进行。这些抗体或配体对待测分子具有高度的特异性。在反应过程中，目标分子与抗体／配体结合形成复合物，而未结合的物质则被洗掉，以消除干扰物质。３．　信号检测检测系统会测量免疫反应后生成的复合物，通常使用酶标记、放射性同位素或荧光标记的试剂来产生可检测的信号。这些信号可以通过光密度、放射性计数或荧光强度等方式来定量测定。４．　数据处理和结果输出仪器收集并处理检测到的信号，并将其转换为待测分子的浓度值。最终结果通过仪器的显示屏或打印机输出，同时也可以通过计算机软件进行进一步分析和存档。５．　质控和校准为确保结果的准确性和可靠性，医用免疫层析分析仪通常需要进行质控样品的测试，并进行校准以确保仪器的准确性和稳定性。

（文章来源于东方医疗器械网）