国家药监局又发布了药品不符合规定通告，大家知道这意味着什么。

据发布的《国家药监局关于４批次药品不符合规定的通告（２０２３年第６５号）》，经贵州省食品药品检验所等　４　家药品检验机构检验，发现　４　批次药品不符合规定，包括他克莫司、抗宫炎片等药物。

经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的１批次抗宫炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；

经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的１批次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质；

经深圳市药品检验研究院检验，在春源堂诊所抽取的１批次炒僵蚕不符合规定，不符合规定项目为总灰分；

经青海省药品检验检测院检验，在那曲惠民医院抽取的１批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定；

《通告》说明，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

按照既往惯例，相应品种在一些省份药品挂网及集采中会受到影响。

类似案例过去已经有不少了，目前最新的是上个月上海药事所将碳酸钙　Ｄ３　颗粒暂停采购，就是根据今年　７　月　１７　日国家药监局发布《国家药监局关于　４９　批次药品不符合规定的通告（２０２３　年第　３０　号）》，经甘肃省药品检验研究院等　１０　家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等　１６　家企业生产的碳酸钙　Ｄ３　颗粒等　４９　批次药品不符合规定。

而且，１０　月　１９　日，据北京市市场监督管理局官网，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿　３０　天，并罚款　１．３４　亿余元、没收违法所得　６１８　万余元及碳酸钙　５．４　万余盒，罚没合计约　１．４　亿元。

之前多次说过，新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，不少企业因此在集采中丧失挂网机会，值得各药企警惕。

我们医药人既是从业者，也是消费者，药品质量关乎性命，希望每家药企都能重视起来。

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