近日，陕西省药监局公开一则行政处罚信息。

陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，公司被处２００万元罚款；责令停产停业整顿２个月。公司实际控制人李Ｘ，十年禁止从事药品生产经营等活动。

公司实际控制人、法定代表人、企业负责人、质量负责人、提取车间主任、检验室负责人也被处罚。

据不完全统计，今年因违反ＧＭＰ被禁业的制药人有４位。

宝鸡金森制药，未按《药品生产质量管理规范》组织生产

违法事实：食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知（食药监药化监〔２０１４〕１３５号）第九条、《中药提取物备案管理实施细则》第六条、《药品生产质量管理规范》（２０１０）第四条、第七条、第九条、第十条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第五十七条、第五十八条、第六十条、第一百零二条、第一百零三条、第一百零六条、第一百一十二条、第一百五十九、第一百六十二、第一百七十一条、第一百七十六条、第一百八十四条、第二百三十条之规定。

食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知（食药监药化监〔２０１４〕１３５号）第九条：

九、备案的中药提取物生产企业应按照药品ＧＭＰ要求组织生产，保证其产品质量，其日常监管由所在地省（区、市）食品药品监督管理局负责。

中药提取物备案管理实施细则

第六条　中药提取物生产备案信息不得随意变更，如有变更，中药提取物生产企业应及时通知相关中药提取物使用企业，并提交变更相关资料，按上述程序和要求重新备案。

处罚内容：

对公司处以下行政处罚：１、处２００万元罚款；２、责令停产停业整顿２个月。

对相关责任人处以下行政处罚：

１、没收该公司其他责任人员（实际控制人）李Ｘ自２０２２年１月至２０２３年５月从该公司所获收入共计６８７５９元，并处所获收入５０％共计３４３７９．５元罚款，十年禁止从事药品生产经营等活动；

２、没收法定代表人牟ＸＸ自２０２２年１月至２０２３年５月从该公司所获收入共计１０１６６３．７１元，并处所获收入３８％共计３８６３２．２１元罚款；

３、没收企业负责人李ＸＸ自２０２２年１月至２０２３年５月从该公司所获收入共计１４６８４３．５６元，并处所获收入１０％共计１４６８４．３６元罚款；

４、没收质量负责人王Ｘ自２０２２年１月至２０２３年５月从该公司所获收入共计１０８６７１．９元；

５、没收提取车间主任李ＸＸ自２０２２年１月至２０２３年５月从该公司所获收入１００８２２元；

６、没收检验室负责人鲁ＸＸ自２０２２年１月至２０２３年５月从宝鸡金森制药有限公司所获收入６８６４４．９元。

２０２３年因违反ＧＭＰ，被禁业人员

江西：９月２２日，江西省药监局公开的一则药品生产行政处罚信息显示，江西佑丰药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范情节严重，被处罚。

本次行政处罚信息与其他处罚不同的是同一处罚信息还有一条是针对个人陈＊＊的，但没有显示陈＊＊与企业的关系，陈＊＊未遵守药品生产质量管理规范，情节严重，被罚款、没收违法所得、行业禁入。

河南：７月６日，河南龙亭药业有限公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，被处罚１００万并停产３个月、同时总经理禁业２５年。

四川：１月９日，四川鑫仁泰药业有限责任公司、法定代表人杨＊未遵守《药品生产质量管理规范》，外购半成品直接套批号包装销售，无批生产记录及检验记录，质量体系未能有效运行，生产质量不可追溯。禁止杨林５年内从事药品生产经营活动。

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