近日，知名电生理公司Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ公司宣布，作为重大重组的一部分，以重新调整资源来支持左心接入分销业务，这将导致公司员工减少约６５％。这家总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司的最新年度报告列出了截至２０２２年底的２２５ 名员工，这意味着裁员可能涉及大约 １４６ 名员工。
ＷＡＲＮ法案要求雇主在进行任何影响５０名以上全职员工和同等人员的大规模裁员、重新安置或解雇之前，提前６０天通知员工和某些政府机构。该公司已通知受影响的员工，并要求政府当局。
Ａｃｕｔｕｓ总裁兼首席执行官Ｄａｖｉｄ Ｒｏｍａｎ说道：“不幸的是，资源重组和公司重组影响了我们的团队。毫无疑问，与那些对公司做出重大贡献的有价值、有才华的同事们分手是很难的。我要感谢他们每一个人对Ａｃｕｔｕｓ和我们使命的奉献。”Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ成立于２０１１年，是一家心律失常管理公司，Ａｃｕｔｕｓ 从单一产品起家，它加深护城河的做法之一，就是通过收购、合作，让产品线的一涵盖心脏消融过程的全套设备。２０１９年Ａｃｕｔｕｓ 通过收购一家医疗器械制造商 Ｒｈｙｔｈｍ Ｘｉｅｎｃｅ，获得了多项已通过批准的心律失常诊断、治疗和监测设备。一年后，Ａｃｕｔｕｓ 与德国的医疗设备公司 Ｂｉｏｔｒｏｎｉｃ 达成合作。Ａｃｕｔｕｓ 的系统与 Ｂｉｏｔｒｏｎｉｃ 的远程监控网络相结合，能够在患者、医生和技术人员之间全自动传输实时数据，优化对心律失常患者的护理。产业链上的投入和全球化扩张的加速，使得这家公司成本飙升。其２０１９年的运营亏损比 ２０１８ 年上涨了９２％。Ａｃｕｔｕｓ ２０１９ 年 ６月获得了一笔 １．７ 亿美元融资，主要用于商业化加速与全球业务的发展。公司于２０２０年８月６日在纳斯达克上市，开盘当天最高涨幅接近６０％，募集资金约１．３亿美元，总市值６．５３亿美元。然而在随后的一年半时间里，Ａｃｕｔｕｓ 的股票一直处于稳步下跌的趋势。实际上，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ财务危机早现端倪，２０２１年是Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ上市后的第一个完整年度，该公司报告了创纪录的高收入和高损失。虽然公司的收入比前一年翻了一番，２０２１年全年的收入为１７３０万美元，但Ａｃｕｔｕｓ的经营亏损达９６５０万美元，总体净亏损超过１．１７亿美元。Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在２０２２年启动了一系列削减成本的措施。根据Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在１月份提交的符合国家《工人调整和再培训通知法》的通知，公司从一轮裁员开始，在３月中旬之前裁掉了５５个职位。为了挽救公司持续亏损的现状同时削减运营费用，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在去年初开始实施重组、裁员等一系列措施，并于当年４月与美敦力达成协议出售其左心通路产线。根据协议，Ａｃｕｔｕｓ在以５０００万美元的价格将其左心接入产品组合出售给美敦力，此后该交易带来了数千万美元的里程碑式付款。根据资产购买协议，公司有资格获得净销售收入，其中包括第一年最终用户净销售总额的１００％，第二年最终用户净销售总额的７５％，第三和第四年最终用户净销售总额的５０％。去年底，公司收到了纳斯达克的通知，称其未能连续３０个工作日保持每股１美元的最低出价，已经不符合证券交易所的上市规则。据悉，该通知对Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在纳斯达克全球市场的上市或公司普通股的交易没有直接影响。退市通知是在Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ完成与美敦力协议的第一个里程碑之后发出的。当年１１月，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ从美敦力获得了另一笔付款。根据发布的消息，该公司达到收购交易的第一个里程碑，获得了２０００万美元，这也使Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ正式成为美敦力的原始设备制造商。随着这一变化，新的业务模式将只支持美敦力左心通路产品的制造和分销，以利用该公司潜在的盈利支付。公司的运营费用和营运资金将用于支持制造、质量和供应链相关活动以及一般和行政职能。电生理消融市场是一个快速增长的市场，仅全球房颤患者就高达６０００万，而电生理消融手术是治疗阵发性房颤甚至持续性房颤的金标准。２０２２ 年全球电生理市场规模为 ６１ 亿美元，预计 ２０２３ 年至 ２０３０ 年的复合年增长率 （ＣＡＧＲ） 将达到 １１．１６％。电生理学 （ＥＰ） 测试在治疗和诊断中的应用越来越广泛心脏疾病，如心房颤动，对用于持续监测的心律管理设备的需求不断增长，以及这些设备在院外环境中的应用不断增加，正在推动该行业的增长。电生理器械技术壁垒高、研发难度大，根据类型，市场分为消融导管、诊断导管、标测系统、配件等。消融导管部分在占据了电生理设备市场的主导份额。该部分的主要推动因素是越来越多地使用消融程序来治疗心房颤动。Ａｃｕｔｕｓ是一家非常有特色的电生理公司，２０２１年４月１３日Ａｃｕｔｕｓ宣布ＦＤＡ 批准 ＡｃＱＣｒｏｓｓ™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Ａｃｕｔｕｓ 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（ＥＰ）和结构性心脏手术超３０万例。通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。
而新的ＡｃＱＣｒｏｓｓ导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Ａｃｕｔｕｓ和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用ＡｃＱＣｒｏｓｓ和他们自己选择的鞘管。ＡｃＱＣｒｏｓｓ利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（ＲＦ）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根０．０３２ ｉｎ的留置导丝，ＡｃＱＣｒｏｓｓ进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 ＡｃＱＣｒｏｓｓ™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、ＡｃＱＧｕｉｄｅ® ＭＩＮＩ 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 ＡｃＱＧｕｉｄｅ® ＦＬＥＸ 可操纵导引器和针和 ＡｃＱＧｕｉｄｅ® ＶＵＥ 可操纵护套。伴着电生理市场的快速发展，Ａｃｕｔｕｓ 的竞争者也越来越多，其中包括上市公司美国雅培（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、爱尔康（Ａｌｃｏｎ），全球最大的医疗科技公司之一美敦力（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）旗下团队、强生（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ）旗下的电生理学团队等。在国内市场，强生、雅培、美敦力三家跨国企业目前仍然占据我国超过８５％的电生理市场份额，中国市场份额前六名分别为强生（５８．８％）、雅培（２１．４％）、美敦力（６．７％）、惠泰医疗（３．１％）、微创电生理（２．７％）、波士顿科学（２．１％）。国产企业市占有率不足１０％。
据了解，公司这次宣布重组将涉及逐步关闭Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ的ＥＰ标测和消融业务，包括ＡｃＱＭａｐ标测系统、ＡｃＱＭａｐ ３Ｄ标测导管、ＡｃＱＢｌａｔｅ力感应消融导管、ＡｃＧｕｉｄｅ Ｍａｘ ２．０可操纵护套和相关配件。公司表示，它将在１１月３０日之前与一小群治疗经理一起支持ＡｃＱＭａｐ程序。
１１月８日，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ公布了２０２３年第三季度的业绩，公司收入为５２０万美元，相比２０２２年第三季度的３６０万美元增长了４４％。与去年同期相比，这一改善主要是由公司与美敦力的分销协议、更高的资本销售额以及服务、租金和其他收入的增加所推动的。
基于ＧＡＡＰ的毛利率为负６４％，而去年同期为负９１％。２０２３年第三季度非ＧＡＡＰ毛利率为负６０％，而去年同期为负１０９％。ＧＡＡＰ和非ＧＡＡＰ基础上的改进是由主要与左心通路制造相关的更高产量、更低的制造差异和降低的制造管理费用推动的。
２０２３年第三季度的运营费用（包括研发和销售、一般和管理费用）为１２２０万美元，而去年同期为１５６０万美元。２０２３年第三季度非ＧＡＡＰ运营支出为１１１０万美元，去年同期为１５２０万美元。ＧＡＡＰ和非ＧＡＡＰ基础上的运营费用的减少是由于自由支配支出的减少以及某些研发项目的重新优先化。
净销售盈利的年度测量期从２０２３年１月３０日开始，任何此类盈利支付将从２０２４年４月开始，此后每年继续，直到２０２７年。截至２０２３年９月３０日，该公司拥有４５５０万美元的现金、现金等价物、有价证券和受限制现金。一旦重组行动完成，该公司预计，手头的现金，从左心接入产品到美敦力的分销收入，以及未来的盈利将足以支付该公司的未偿债务和资金的剩余业务。
“鉴于当前的融资环境和在电生理学（ＥＰ）市场取得领导地位所需的资本投资，我们得出结论，公司资源的最佳利用是将资本从我们的映射和消融业务重新分配给美敦力的左心通路产品的制造，我们相信这将最大限度地提高未来收益和现金流的潜力。“Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ董事会主席Ｓｃｏｔｔ Ｈｕｅｎｎｅｋｅｎｓ在一份新闻稿中说。
重组行动预计将显著减少现金消耗和持续运营费用，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ官员预计将在２０２４年第一季度完成重组。重组后，该公司将成为合同制造企业，有可能在未来几年产生正现金流。此外，公司将继续与其战略和财务顾问合作，以最大化这一新商业模式的利益为目标。
Ａｃｕｔｕｓ董事长Ｓｃｏｔｔ Ｈｕｅｎｎｅｋｅｎｓ评论道：“在公司董事会进行广泛的战略审查后，我们正在采取艰难但必要的措施来简化我们的运营。鉴于当前的融资环境和在电生理（ＥＰ）市场取得领先地位所需的资本投资，我们得出结论，公司资源的最佳利用是将资本从标测和消融业务重新分配到美敦力的左心介入产品制造上，我们相信这将最大限度地提高未来盈利和现金流的潜力。”
（文章来源于互联网）
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