如果问当前制药领域最火的产品是什么？答案一定是减肥“神药”。但如果问减肥“神药”的蝴蝶效应“杀”到了哪里？答案或许是医疗器械领域。截止１０月底的三个月内，全球ＴＯＰ医疗器械企业市值已蒸发超千亿。而最直接的原因竟然是诺和诺德的“司美格鲁肽”或将导致大批外科、骨科、心血管、透析等领域的患者“消失”。“一款药品”为何能掀起全球医疗器械领域的“血雨腥风”？众所周知，肥胖的严重性不仅在于影响美观，更重要的是带来诸多健康隐患。据世界卫生组织统计，肥胖是罹患非传染性疾病的重大风险因素，比如：
- 心血管疾病（主要是心脏病和中风）、糖尿病、肾病、肌肉骨骼疾患（特别是骨关节炎——关节的一种高度致残退行性疾病）、某些癌症（包括子宫内膜、乳腺、卵巢、前列腺、肝脏、胆囊、肾脏和结肠）。
因此，业界预测全球肥胖症药物市场规模巨大，仅美国市场到２０２３年就可达１０００亿美元，且司美格鲁肽将占主要份额。此消彼长。司美格鲁肽的成功，引发了投资者未来潜在医疗器械终端患者人数骤降的担忧。截止２０２３年１０月底，全球受到“减肥神药”影响的医疗器械企业已超２５家——Ｑ３财报季前后，这二十多家ＴＯＰ医疗企业ＣＥＯ／ＣＦＯ都在会议上忙于回答投资者“减肥神药是否会影响业绩”的问题。比如昨天刚发布财报的史赛克，在会议上其ＣＥＯ Ｋｅｖｉｎ Ｌｏｂｏ明确表示投资者的担忧没有必要。“我们的膝关节业务没有放缓的风险。体重与膝关节置换之间的关系被过分简单化了。”其实目前而言，最新Ｑ３财报里，仅直觉外科表示，ＧＬＰ－１药物持续影响其美国市场减肥外科手术（占其全球手术量４－５％），Ｑ３与Ｑ２相比增速下滑。其他公司均未提及ＧＬＰ－１药物对业绩有所影响。此次股价下跌“重灾区”当属肾病相关领域，市值蒸发近５０％，包括百特、费森尤斯医疗、ＯＵＴＳＥＴ ＭＥＤＴＩＣＡＬ、ＤａＶｉｔａ等。为何资本市场对透析领域反应如此之大？综合来看，“打击”主要来源于两方面。一方面，司美格鲁肽解决了糖尿病、肥胖问题，直接在源头“阻断”了一部分肾病发病人群。
糖尿病肾病患者是支撑未来透析市场增长的一个重要来源，这部分患者增长或将被“拦截”。
肥胖症的高发病率在近三四十年一直支撑着透析市场，国际肾脏病协会估计，有约三分之一的肾脏疾病与肥胖有关。但司美格鲁肽或许会带来这些患者的“消失”。另一方面，司美格鲁肽宣称“慢性肾病”临床治疗数据优异，未来获批后将“阻止”肾病患者变成中晚期。
- 每１亿肾病患者里有约１００万人会变成中晚期，这时就需要通过透析来维持生命，这部分患者也是透析治疗的主要来源。
司美格鲁肽“一药”可将肥胖、糖尿病、肾病（ＩＩＩ期临床）通通解决，这些患者“消失”后，透析市场发展趋势将直接被改变。１１月２日，费森尤斯医疗首席执行官Ｈｅｌｅｎ Ｇｉｚａ在财报电话会议上表示，目前从长远来看这些药物对肾透析患者群体发展的影响将是动态平衡的。可能至少需要十年才能完全观察到ＧＬＰ－１对肾透析患者群体的作用和影响。当日，费森尤斯医疗股价在电话会议后上涨了２％。一些分析师表示，由于透析患者中服用ＧＬＰ－１药物的人数仍然较少，此前市场反应可能过度了。此前，美国最大透析服务商ＤａＶｉｔａ首席医疗官Ｊｅｆｆ Ｇｉｕｌｌｉａｎ博士也表示，诺和诺德试验目标人群仅占慢性肾功能衰竭患者不到１０％。而这或许也代表了大多数受影响械企的观点。与此同时，“司美格鲁肽们”影响有限，且费用太高不可能长期服用。公开资料显示，司美格鲁肽在北美平均价格为１０００美元（约７３００元人民币）每月；减肥一般需要打６到１２个月见效，具体时长还需要根据个人的实际情况来判断，每年上万美元的费用不是所有人都能承担。有趣的是，与医疗器械领域的“人心惶惶”不同，制药领域都在纷纷追逐其脚步。上周，诺和诺德发布最新财报，前三季度司美格鲁肽销售额已达１４２．３２亿美元，预计全年将突破２００亿美元；其中，减肥适应症（Ｗｅｇｏｖｙ）销售额３０．８６亿美元，同比增长４９２％。
而诺和诺德对其野心或许是“万能神药”。
从上图可以，司美格鲁肽（ＧＬＰ－１激动剂）的适应症已多达近１０项，涉及肾脏、肝、脑、胃等各领域疾病。
- 用于２型糖尿病的注射剂型Ｏｚｅｍｐｉｃ、口服剂型Ｒｙｂｅｌｓｕｓ；
- 心血管疾病、慢性肾病、外周血管病、心衰、非酒精性脂肪肝炎（ＮＡＳＨ）、阿尔茨海默病（ＡＤ）；且均已在３期临床。
- 非酒精性脂肪肝（ＮＡＦＬＤ）、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常、骨质疏松、皮肤病、酒精成瘾、肿瘤等。
＊＊＊ 在癌症领域，Ｏｂｅｓｉｔｙ期刊上所发表的一项研究显示，接受司美格鲁肽治疗后，患者ＮＫ细胞的代谢功能得到恢复，其所产生的干扰素ＩＦＮ－γ和颗粒酶Ｂ水平也显著增加；它们杀死癌细胞的能力比患者接受治疗之前提高了一倍。之所以有成为“万能神药”的潜力，因为ＧＬＰ－１是一种肠促胰岛素激素，可以起到保护神经、增加认知功能、促进代谢等药理作用，且受体广泛分布于全身多个器官或组织，包括中枢神经系统、心血管、胃肠道等。从目前诺和诺德公布的临床数据来看，效果也确实不错。尤其是２０２３年１０月１０日，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验，因疗效显著且已充分达到预设标准，提前终止试验。受此利好消息影响，诺和诺德盘后大涨５．１８％。接下来的半年，诺和诺德将逐一公布详细数据，届时或又将掀起巨浪。
- ２０２３年１１月１１日前后公布其“心血管适应症”ＳＥＬＥＣＴ研究数据；
- ２０２４上半年公布“肾病适应症”ＦＬＯＷ研究数据。
在巨大红利下，全球制药企业似乎都在追逐减肥“神药”的脚步。包括年底即将获批ＦＤＡ的礼来Ｍｏｕｎｊａｒｏ，中期临床的辉瑞ＧＬＰ－１口服药Ｄａｎｕｇｌｉｐｒｏｎ等），以及安进的ＧＩＰＲ抗体融合ＧＬＰ－１新药ＡＭＧ１３３早期数据惊艳，勃林格殷格翰的ＧＬＰ－１Ｒ／ＧＣＧＲ双靶点激动剂ｓｕｒｖｏｄｕｔｉｄｅ也被看好。甚至在辉瑞、安进的最新财报会议上，投资者除了“减肥药”其他都不关心。而在中国市场，礼来的Ｍｏｕｎｊａｒｏ已申报上市，第一个国产ＧＬＰ－１双靶点减肥药信达的玛仕度肽也即将申报上市，信达生物预计２０２３年末至２０２４年初提交玛仕度肽６ｍｇ用于减重的首个ＮＤＡ。
中国长效－双／多靶ＧＬＰ－１类药物竞争格局（临床及以上，截至２０２３．０９．２３）
资料来源：德邦证券研究所
不过这些药大多适应症在减肥和糖尿病，像司美格鲁肽这样的“万能神药”似乎还未出现。如果真的能诞生一款“万能神药”，诺和诺德无疑将拥有“未来药王”。而无论如何，此次“蝴蝶效应”或许给大健康所有领域敲响了警钟，杀死你的很可能不是你以为的对手。
（文章来源于互联网）
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