近日，海南省深化医药卫生体制改革小组印发《海南省深化医药卫生体制改革２０２３年下半年重点工作任务》，明确推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，推动４个国家区域医疗中心项目建设，以公益性为导向推动公立医院综合改革，为海南自由贸易港建设提供健康保障。

１、加快推动４个国家区域医疗中心项目建设

１０月１１日，中国国家药监局药品审评中心（ＣＤＥ）官网显示，北京百奥药业和齐鲁制药两家企业以仿制４类化药提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申请已获受理。２０２２年９年，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片率先获批，拿下首仿。

甲苯磺酸艾多沙班片是一种选择性Ｘａ因子抑制剂，由日本第一三共研发，最早于２０１１年４月在日本上市，用于静脉血栓栓塞症（ＶＴＥ）。２０１５年１月在美国获批用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危险血栓　（系统性栓塞）　风险。

根据第一三共财报，艾多沙班近年来销售规模一直在扩张，２０２２年全球销售额已经高达２４４０亿日元（约１２０亿元人民币）。

２０１８年１２月，原研甲苯磺酸艾多沙班正式进入中国，商品名为里先安，用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥７５　岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（ＴＩＡ）病史）的非瓣膜性房颤（ＮＶＡＦ）成人患者，预防卒中和体循环栓塞；治疗成人深静脉血栓（ＤＶＴ）和肺栓塞（ＰＥ），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

２０２０年，甲苯磺酸艾多沙班通过谈判纳入全国医保乙类目录，并开始实现快速放量。根据米内网数据，２０２１年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额突破８０００万元，同比增长５５２７．６７％。２０２２年在中国公立医疗机构终端销售额已达２．５亿元，同比增长１８１．３７％。

２０２２年９月，先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片获批上市，为国内首仿＋首家过评。２０２３年１月，甲苯磺酸艾多沙班通过医保谈判成功续约，医保支付标准为６．２６元（１５ｍｇ／片）、１０．６５元（３０ｍｇ／片）和１８．１１元（６０ｍｇ／片）。

作为一款新型抗凝药，艾多沙班为房颤尤其非瓣膜性房颤患者血栓栓塞事件预防提供了一个新的很好的治疗手段，未来必定继续稳步增长，市场潜力大。企业们已经开始争相走上赛道，除北京百奥药业和齐鲁制药外，还有南京正大天晴制药、扬子江药业、山东新时代药业、上海迪赛诺医药、辰欣药业５家企业以新分类申报上市，目前在审评审批中。

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