近日，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Ｖａｔｈｉｎ　Ｅ－ＳｔｅｒｅＳｃｏｐｅ已经获得ＦＤＡ批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。而这款一次性鼻喉镜Ｅ－ＳｔｅｒｅＳｃｏｐｅ是由国内企业华芯医疗（Ｖａｔｈｉｎ　）代工的，由奥林巴斯独家经销。

目前，奥林巴斯正在美国将这款新的一次性产品商业化，并计划在今年晚些时候将产品扩展到欧洲、中东和非洲。

Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ是一款一次性鼻喉镜，包括外径３．２ｍｍ的诊断镜、４．９ｍｍ的治疗镜和３００ｍｍ的插入管。它的尖端角度范围为上下２１０度，治疗范围包括一个２．２ｍｍ的工作通道。其有着传统重复使用鼻喉镜不具备的很多优势，如：

• 多功能性：一次性使用的鼻咽喉镜可用于广泛的诊断和治疗应用。它们提供了便携性，可以随时随地执行手术。

• 便捷性：在需要时随时准备就绪，Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ为医疗保健提供者提供了一种快速有效替代可重复使用鼻喉镜的方法。通过工作通道选项和工作流程路径解决方案，Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ可以让医生提高手术效率，降低手术相关成本，并提高患者满意度。

• 易操作性：上下２１０°的宽角度范围为检查解剖结构提供了灵活性。

• 连接性：简化了内容管理和数据共享平台，与ｎＣａｒｅ™企业图像和视频记录器以及ＶａｕｌｔＳｔｒｅａｍ™企业内容管理系统无缝集成，允许临床医生从任何位置访问图像和视频。

▲产品参数

即便有着诸多优势，但奥林巴斯强调，Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ一次性柔性视频鼻咽镜使用不当可能导致患者受伤、出血和／或穿孔。

奥林巴斯治疗解决方案高级副总裁Ｇａｂｒｉｅｌ　ＭｃＨｕｇｈ表示：“我们非常高兴推出这款一次性鼻喉镜，作为奥林巴斯耳鼻喉科产品组合的补充。”“我们知道有许多因素影响临床工作流程，而Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ一次性柔性视频鼻喉镜在平衡这些因素并决定最佳诊断和治疗途径时，为医疗保健提供者提供了灵活性和选择性。”“Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ允许医生在手术室或办公室看到患者，并可选择在更多的护理部位进行活组织检查、注射和其他手术。”

其实早在２０１９年１１月，奥林巴斯便宣布了公司的战略调整，承诺扩大其一次性内窥镜的产品组合，以满足特定手术的需求和紧急手术准备的要求，从而改进工作流程。公司随后在２０２１年成立了一个新的跨职能组织，名为一次性内窥镜部门，以促进商业化战略的发展。

这次获批的Ｅ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ是其与湖南华芯医疗（Ｖａｔｈｉｎ　）的再度合作。其实早在２０２１年，奥林巴斯曾与Ｖｅｒａｎ医疗技术公司（Ｖｅｒａｎ医疗技术公司是奥林巴斯的全资子公司。）和华芯医疗合作推出了首款Ｈ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ一次性支气管镜，扩大了其在美国的支气管镜产品组合。随着Ｈ　－　Ｓｔｅｒｉｓｃｏｐｅ的推出，奥林巴斯正在进入一次性内窥镜市场。

▲Ｈ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ

奥林巴斯提供的Ｈ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ型号从０到ｅｘｔｒａ，外径范围为２．２ｍｍ至６．２ｍｍ，工作通道范围为１．２ｍｍ至３．２ｍｍ。与传统支气管镜相比，它的其他显著特点包括旋转功能和尖端功能。Ｈ－ＳｔｅｒｉＳｃｏｐｅ一次性支气管镜已被开发用于组织活检、异物取出和其他高级手术。可以帮助临床医生定位、诊断和治疗患者，同时改善工作流程和生产力。

奥林巴斯（Ｏｌｙｍｐｕｓ，ＯＴＣ　ＰＩＮＫ：ＯＣＰＮＹ、ＯＣＰＮＦ、ＴＹＯ：７７３３）　是一家总部位于日本的跨国医疗设备公司，成立于１９１９年。该公司于　２０２３　年　４　月正式出售了旗下生命科学解决方案业务，未来将全力聚焦在医疗器械业务。

奥林巴斯的医疗器械产品包括内窥镜、内窥镜附件、手术器械、超声波设备和电子内窥镜等，主要用于诊断、治疗和观察各种疾病和疾病的进展，如胃食管反流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。

该公司产品在全球范围内都备受赞誉，其内窥镜产品被认为是市场上最先进、最可靠的产品之一。

（文章来源于互联网）