8月21日,国家药监局医疗器械监管司司长**雄一行赴本市医疗器械生产企业调研指导,市药监局党组成员、副局长王厚廷及器械生产处、第三分局相关人员陪同。
调研组实地参观了通用电气医疗北京影像制造基地生产现场,详细了解了企业产品研发、关键部件采购、生产管理、质量控制等方面工作开展情况。在随后的座谈交流中,调研组现场听取了企业情况介绍,并重点围绕企业在主体责任落实、生产过程管理、产品售后服务及召回等方面进行了深入的交流和探讨。
**雄司长对企业为新冠**防控工作所做出的贡献表示感谢,对企业持续强化质量管理体系建设,有效开展生产现场管理,保障产品质量**给予了充分肯定,同时鼓励企业在确保产品质量**的同时,积极推动产品创新研发,加强产品不良事件监测和产品召回管理,进一步做好产品质量全生命周期管理。
王厚廷副局长表示,北京市药监局将在国家药监局的指导帮助下,在持续强化对医疗器械质量**监管的同时,进一步加大对医疗器械产业的服务力度,助推北京市医疗器械产业高质量发展,奋力增进人民群众健康福祉。
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