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ＩＶＤ行业市场概况

体外诊断试剂（Ｉｎ　ｖｉｔｒｏ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ＩＶＤ）是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

按照检测原理和应用领域，可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断和即时检测（Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　Ｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＯＣＴ）。Ｋａｌｏｒａｍａ　ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ数据显示，２０２２年新冠检测相关市场份额降低至２５．５８％，但全球　ＩＶＤ　整体市场容量从２０２１年的１２３３．６８亿美元增长至１２７３．８０亿美元，增速为３．２５％。

随着疫情影响消退，新冠检测相关的市场将持续缩减，但整体ＩＶＤ市场受癌症检测、血糖检测等项目的带动仍将保持增长，预计至２０２７年将超过１４００亿美元。此外，越南、土耳其、韩国、阿联酋、沙特阿拉伯、中国等新兴市场将持续助力全球ＩＶＤ市场的发展。

０２

ＩＶＤ企业二级市场融资情况

截至２０２３年Ｈ１，２０２２年－２０２３年Ｈ１共有８家ＩＶＤ企业上市，其中２０２２年上市企业数为７家，２０２３年Ｈ１上市企业数为１家。２０２２年与２０２１年相比减少１０家企业。上述８家企业的融资情况如下表所示。

由上表可知，２０２２年中国新上市的ＩＶＤ企业共计７家，分别为仁度生物，云康集团、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪。其中，云康集团，美因基因于港交所成功上市。上述７家企业的ＩＰＯ融资金额共计７６．４１亿人民币，其中，华大智造融资额最高，约３６亿人民币。

２０２３年Ｈ１中国新上市的ＩＶＤ企业仅艾迪康１家，融资额为３．７４　亿人民币。除艾迪康外，致善生物、联川生物、中翰盛泰生物、雅睿生物、硕华生命科学均在２０２３年Ｈ１阶段上市失败。此外，还有一大批ＩＶＤ企业还在审核中，如全式金、世和基因、凯实生物、达科为、沃文特、英科新创等。

０３

ＩＶＤ企业一级市场融资情况

注：由于某些融资事件未披露原因，本章节ＩＶＤ企业融资事件为代表性企业主要融资事件，非完全统计。

２０２２年中国经历了疫情反复影响，并于年底施行放开政策。与２０２１年相比，２０２２年中国ＩＶＤ行业整体融资金额出现大幅下降，约为１０３亿元［３］。２０２３年Ｈ１中国ＩＶＤ行业融资金额约为２０亿元。

２０２２年－２０２３年Ｈ１中国ＩＶＤ行业一级市场代表性企业的融资情况如下表所示。

由上表可知，２０２２年－２０２３年Ｈ１中国ＩＶＤ行业一级市场融资主要涉及分子诊断、免疫诊断、质谱检测、生化检测等领域。在上述９６项投资事件中，共涉及８７家企业。

其中，获亿元以上融资的事件共计４４项，涉及４１家企业，按年份统计，２０２２年获亿元以上融资的事件共计３４项，２０２３年Ｈ１获亿元以上融资的事件１０项，明显少于２０２２年度融资金额。齐碳科技完成７亿元Ｃ轮融资，硅基仿生同年获得２次５亿元及以上融资，９家企业获得数亿元（以５亿元统计）融资。

２０２２年－２０２３年Ｈ１中国ＩＶＤ行业各轮次融资情况如下表所示。

由上表可知，２０２２年中国ＩＶＤ行业一级市场融资总额为１０３．０４亿元。从融资企业所处轮次看，处于Ｂ轮之前的事件约占５８％。在融资额度方面，Ｂ／Ｂ＋轮融资金额最高，为３１．５５亿元；其次为Ｐｒｅ　Ａ／Ａ／Ａ＋轮，为３０．３０亿元。

由上表可知，２０２３年Ｈ１中国ＩＶＤ行业一级市场融资总额为２０亿元。从融资企业所处轮次看，处于Ｂ轮之前的事件约占４６％。在融资额度方面，Ｐｒｅ　Ａ／Ａ／Ａ＋轮融资金额最高，为９．６０亿元；战略融资事件多未披露金额。

０４

总结

２０２２年全球ＩＶＤ整体市场容量增速放缓，市场规模较２０２１年增幅３．２５％。随着疫情影响消退，癌症检测、血糖检测等项目将带动整体市场保持增长，预计至２０２７年全球ＩＶＤ市场将超过１４００亿美元，以中国为代表的新兴市场也将持续提供助力。

在二级市场融资方面，由于核酸检测业务曾经一度火热，２０２１　年中国新上市的ＩＶＤ企业数量为１７家；到２０２２年中国新上市的ＩＶＤ企业数量显著降低，仅有７家，分别为仁度生物、云康集团、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪；

而２０２３年Ｈ１仅有１家ＩＶＤ企业上市成功。２０２２年－２０２３年Ｈ１　８家ＩＶＤ企业的ＩＰＯ融资金额共计８０．１５亿元人民币，其中，华大智造融资额最高，约３６亿人民币。

在一级市场融资方面，２０２２年中国ＩＶＤ行业整体投融资力度减弱，投资总额约１０３亿元（较２０２１年的１４０亿下降２６％）。而这一变化在２０２３年Ｈ１呈现的更为明显，上半年中国ＩＶＤ行业投融资约为２０亿元，仅为２０２２年度的２０％，投资市场降温明显，并且ＩＶＤ赛道融资有多样化趋势，如微流控芯片、生物原料、生物组学、超低温冷藏设备等。

在超亿元的投资事件中，２０２２年获亿元以上融资的事件共计３４项，２０２３年Ｈ１获亿元以上融资的事件１０项，对于大额投资，投资机构更趋于谨慎。齐碳科技完成７亿元Ｃ轮融资，硅基仿生同年获得２次５亿元及以上融资，９家企业获得数亿元（以５亿元统计）融资。

（文章来源于互联网）