８月１９日，恒瑞医药发布２０２３年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入１１１．６８亿元，同比增长９．１９％；归母净利润２３．０８亿元，同比增长８．９１％。

值得一提的是，报告期内公司创新药收入达４９．６２亿元（含税）；２０２３年上半年累计研发投入３０．５８亿元。

创新药收入达４９．６２亿元，占营收近一半

８月１９日，恒瑞医药发布２０２３年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入１１１．６８亿元，同比增长９．１９％；归母净利润２３．０８亿元，同比增长８．９１％。恒瑞医药表示，继今年一季度公司营业收入和净利润恢复正增长之后，公司业绩保持稳步上升态势。

值得一提的是，报告期内公司创新药收入达４９．６２亿元（含税），占营业收入的４４．４％。

上半年研发投入３０．５８亿

研发方面，公司表示，面对复杂多变的内外部环境，恒瑞医药保持定力，持续稳步推进科技创新和国际化战略，不断加快创新研发。２０２３年上半年累计研发投入３０．５８亿元，其中费用化研发投入２３．３１亿元。

１５个创新药获批

在持续的巨额研发投入加持下，恒瑞医药也迎来了创新药管线的收获期。今年上半年，恒瑞医药有３款创新药相继获得国家药监局的上市批准，获批的创新药数量累计达到１５个。

２０２３年３月，恒瑞医药的阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）获批上市，获准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ＥＳ－ＳＣＬＣ）患者的一线治疗。这是中国首个获批小细胞肺癌适应症的国产ＰＤ－Ｌ１抑制剂。恒瑞医药方面表示：“虽然（阿得贝利单抗）上市时间短，还在准入放量初期，也为公司业绩贡献了一定增量。”

２０２３年６月２８日，恒瑞医药在一天之内获得２款１类创新药。国家药监局官网显示，恒瑞医药糖尿病药物、ＤＰＰ－４抑制剂磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）和抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市。其中，瑞格列汀是国内首个自主研发的二肽基肽酶－４抑制剂（ＤＰＰ－４ｉ）药物，奥特康唑则是恒瑞医药在抗感染领域迎来的首个上市１类创新药产品。

作为恒瑞医药创新药板块的拳头产品，ＰＤ－１抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞医药的开发重点。２０２３年１月，卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠在中国获批的第９个适应症，也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的ＰＤ－１抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

创新药出海加速

７月３１日，恒瑞医药宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下称“双艾组合”）的生物制品许可申请（ＢＬＡ）已经正式获得美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）受理，适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

在创新药“出海”方面，恒瑞医药除了推动自研新药的美国ＦＤＡ上市申报外，还在探索通过ＢＤ（商务拓展）交易途径达成出海目标。

今年２月，恒瑞医药将自主研发的抗癌新药ＥＺＨ２抑制剂ＳＨＲ２５５４在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司，除了１１００万美元的首付款，未来还有权收取最多６．９５亿美元的里程碑款。

８月１４日，恒瑞医药宣布与美国ＯｎｅＢｉｏ公司签署ＳＨＲ－１９０５授权许可协议的公告。这是一款恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（ＴＳＬＰ）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

基于这项授权，恒瑞医药可以获得首付款和近期里程碑付款２５００万美元、研发及销售里程碑款累计可达１０．２５亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。这是恒瑞医药历史上交易金额最高的Ｌｉｃｅｎｓｅ－ｏｕｔ（海外授权）事件。

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