除颤监护仪

除颤监护仪是ＳＣＨＩＬＬＥＲ　ＭＥＤＩＣＡＬ公司生产的医疗器械。

注册号国食药监械（进）字２００８第３２１３５７７号（更）

产品性能结构及组成本产品主要由主机、除颤电极、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、起博电极、无创血压测量袖带组成。

产品适用范围除颤监护仪临床上主要用于医院或急救车上对病人进行：

１．　生命体征监护（心电、血氧、无创血压）

２．　体外除颤（电极板、粘性电极、ＡＥＤ除颤）

３．　体内除颤（体内除颤电极）

４．　起博。

注册代理席尔勒国际贸易（上海）有限公司

售后服务机构席勒国际贸易（上海）有限公司

批准日期２００８．１２．２４

有效期截止日２０１２．１２．２４

备注

售后服务机构由“席尔勒国际贸易（上海）有限公司”变更为“席勒国际贸易（上海）有限公司”；注册证由＂国食药监械（进）字２００８第３２１３５７７号＂变更为＂国食药监械（进）字２００８第３２１３５７７号（更）＂，原证自发证之日起作废。

变更日期２００９．１０．２９

生产厂地址（中文）４　ｒｕｅ　Ｌｏｕｉｓ　Ｐａｓｔｅｕｒ，　ＢＰ　９００５０，　６７１６２　ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ　ＣＥＤＥＸ

生产场所４　ｒｕｅ　Ｌｏｕｉｓ　Ｐａｓｔｅｕｒ，　ＢＰ　９００５０，　６７１６２　ＷＩＳＳＥＭＢＯＵＲＧ　ＣＥＤＥＸ

生产国（中文）法国

规格型号ＤＥＦＩＧＡＲＤ　５０００

产品标准进口产品

注册标准　ＹＺＢ／ＦＲＣ　１５１０－２００８《除颤监护仪》