心未来

２０２３年７月２４日，强生（Ｊｏｈｎｓｏｎ　＆　Ｊｏｈｎｓｏｎ　ＭｅｄＴｅｃｈ）旗下电生理公司　Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ，　Ｉｎｃ．　宣布，在美国推出　ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管，该导管采用了由ＣＡＲＴＯ　３高级三维成像系统提供支持的　ＴＲＵＥｒｅｆ™　技术。　

＃　Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ　推出新型标测导管

ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管是一种高密度诊断导管，其小电极排列成固定阵列形式，可为复杂心律失常病例提供高清电生理标测，例如持续性心房颤动（ＡＦｉｂ）、再次房颤消融、房性心动过速和室性心动过速。

心律失常是一种日益流行的疾病。ＡＦｉｂ　是最常见的心律失常类型，对全球近　４０００　万人造成了影响，其中美国就占据多达　６００　万人。ＡＦｉｂ　是一种进行性疾病，如果不及时治疗，可能会随着时间的推移而恶化或导致其他心脏疾病或出现中风等严重并发症。异常的电信号会导致心律异常，而导管消融是一种安全有效的手术可以恢复心脏不正常的电活动。

▲图片源自公司官网（下同）

Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ　公司总裁　Ｊａｓｍｉｎａ　Ｂｒｏｏｋｓ　表示，ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管完善了　Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ　诊断标测产品组合，为医生提供了一套全面的工具，并且可与　ＣＡＲＴＯ®　３　标测系统集成，用于诊断和治疗心律失常。这是　Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ　持续致力于为临床医生提供创新工具以提高手术效率和效果以及患者护理质量的最新例证。

＃　关于　ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管

ＯＰＴＲＥＬＬ™　新型导管包括　４８　个电极，对称分布在　６　个样条线上，并与　ＣＡＲＴＯ®　３　系统相结合，提供智能见解和高分辨率定向标测。此外，ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管具有紧密的电极间距和小电极，可产生更高的信号分辨率，从而增强心脏图谱。通过这些高清图谱，临床医生可以更好地了解心律失常发生的位置，并可以制定更有效的消融策略。

　Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ　Ｃｌｉｎｉｃ　主校区心血管医学博士　Ｐａｓｑｕａｌｅ　Ｓａｎｔａｎｇｅｌｉ　表示，ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管具有固定电极阵列结构，可提供更好的诊断洞察力，让医生能够快速有效地识别消融目标。该导管和局部传导矢量让医生有信心快速有效地检测消融病变间隙和心律失常基质，即使是在最复杂的病例中，包括持续性　ＡＦｉｂ、再次房颤消融、房性心动过速和室性心动过速。

ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管由　ＣＡＲＴＯ®　３　系统驱动，该系统提供局部传导矢量，可显示穿过心脏的电脉冲的实时方向和速度。通过这些局部传导矢量，临床医生可以更好地了解复杂的电路和机制，从而能够自信地检测出消融病变中的间隙。总之，这些技术可以帮助临床医生快速识别需要消融的区域，并在更短的时间内进行更有效的治疗。

２０２２年，采用　ＴＲＵＥｒｅｆ™　技术的　ＯＰＴＲＥＬＬ™　标测导管获得了美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）５１０（ｋ）的许可，现已在美国上市，且将于今年晚些时候在日本上市。

＃　关于　Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ

Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．　是美国强生公司旗下的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司，为广大医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　凭借其卓越和革新的技术，长期处于世界三维标测系统和软件的领导者地位。目前Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．在全世界５０多个国家有超过５０００名员工，它也是世界上第一根弯导管的发明者。

１９９６年，强生先后以１８亿美元、４亿美元收购Ｃｏｒｄｉｓ、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ，正式进军心脏电生理领域，并将Ｃｏｒｄｉｓ　Ｗｅｂｓｔｅｒ与Ｂｉｏｓｅｎｓｅ合并，组成后来的心脏电生理巨头Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ。此后，强生通过收购、剥离、渠道支持、学术推广等方式不断加注投入，并依托其全球性销售渠道，推动心脏电生理业务发展。２０１５年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ已占据全球心脏电生理４０％的市场，成为全球心脏电生理巨头。

在产品研发方面，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ旗下有心脏三维电生理标测系统、可调弯导管、冷盐水灌注导管、可调直径环状标测导管、压力监测导管、高密度标测导管、双向可调弯导引鞘管等产品。此外，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ还与ＧＥ医疗等合作，开发用于心脏电生理的实时超声成像系统。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ的脉冲电场消融产品在欧洲已启动临床试验，在中国已进入创新医疗器械特别审查程序。

２０２２年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ　Ｗｅｂｓｔｅｒ发布了新产品　——　采用ＴＲＵＥｒｅｆ™技术的ＯＣＴＡＲＡＹ™标测诊断导管，并已获得ＦＤＡ　５１０（ｋ）认证和ＣＥ认证。ＯＣＴＡＲＡＹ™标测导管用于心律失常，包括心房颤动（ＡＦｉｂ）的标测，可与消融和超声技术集成。与上一代ＰＥＮＴＡＲＡＹＴＭ®　ＮＡＶ　ＥＣＯ导管相比，ＯＣＴＡＲＡＹ™导管有八个花型齿条，改进了电极间距，可提供更短的标测时间，从而缩短整个消融手术的耗时。

（文章来源于互联网）