上海市第一人民医院超声换能器等医疗设备采购询价项目（项目编号：***）询价公告

日期：***年07月17日

项目编号：***

*** 上海市第一人民医院（以下简称采购人）和上海国际招标有限公司（以下简称代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目预算未达到现行上海市政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时有效的上海市政府集中采购目录，因此，不适用《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。

本项目以包件为单位，供应商可以投报包件的任意组合。

*** 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

*** 本次采购的合格供应商应满足下列资格要求：

（1） 具有独立法人资格的法人或其他组织，且不得违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营的规定（其中，对境外供应商应当提供其所在国家或地区合法注册的注册证明）；

（2） 本采购项下不接受联合体报价。

（3） 参加采购活动前三年内（从2020年01月01日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今），在经营活动中没有重大违法记录。（为此，供应商须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内供应商须提供“无行贿犯罪记录证明”，即在响应文件中应提供在“中国裁判文书网”上的查询结果）。

以下第（4）～（6）项要求仅对报价货物为医疗器械时有效：

（4） 报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供名称、规格及型号与所报产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）；或完成有效注册（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供所有许可事项与所报产品相符的在报价截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。

（5） 报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；或取得有效的生产许可证（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在报价截止时间仍然有效的生产所报产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。

（6） 供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售所供产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，供应商应当在响应文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。

*** 有意参加本次询价的潜在供应商，请于***年07月17日至***年07月20日每天（法定节假日及公休日除外）9:00～16:00时（北京时间）在上海国际招标有限公司网站(https://www.shabidding.com)在线领购询价通知书。本询价通知书每套***元人民币，售后不退。如欲邮寄，供应商须承担到付邮资，采购人不对邮寄过程中的遗失负责。

供应商首次使用该网站需要完成注册程序，注册时需要提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等盖章扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购采购文件。

已注册的潜在供应商可从采购公告栏搜索相应项目进入在线领购采购文件流程。潜在供应商提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子采购文件。项目经理会将纸质文件和发票快递给潜在供应商。

为了避免出现不必要的问题，在本网站填写的有关信息、提交的有关文件必须真实准确，请填写后务必认真检查确认！如因供应商信息填写错误造成的一切后果，由供应商自行承担。未在上述时间内按照规定获取采购文件的响应文件将被拒收或作无效响应处理。

*** 所有响应文件都应于***年07月26日09:30时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上海延安西路358号美丽园大厦19楼第七会议室(1904-3)。

*** 本项目将在“采购与招标网”（www.）发成交结果公告。

采购人： 上海市第一人民医院

地址： 上海市武进路85号

邮政编码： 200080

联系人： ***

电话： 021- 63240090

传真： 021- 63240090

代理机构： 上海国际招标有限公司

地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码： 200040

联系人： 蔡洁琼、徐晨秋

电话： ***、32173619

传真： ***

邮箱： caijieqiong@shabidding.com

开户行： 招商银行曹家渡支行

户名： 上海国际招标有限公司

账号： 2***001

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