内江市中医医院磁共振更换RM CPU板维修采购项目拟采用单一来源采购的公示 一、项目信息：

采购人：内江市中医医院

项目名称：内江市中医医院磁共振更换RM CPU板维修采购项目

预算金额：100，00***元

二、采用单一来源采购方式的原因及说明:

我院老区放射科东芝MRT-1503/S3-B磁共振系统近日出现故障，经设备科检修需更换RM CPU板。东芝MRT-1503/S3-B是由佳能医疗系统（中国）有限公司生产的高端MRI机型，具有高度的复杂性和精密性，东芝目前对高端MRI设备尚未开放售后服务授权，目前只有佳能医疗(中国)有限公司为其唯一售后服务机构。由于设备在维修过程中涉及部分重要部件的更换，按照《医疗器械注册管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”若未使用原厂生产的部件，则整机的结构及组成发生变化，按法规要求整机须重新注册，医院才能正常使用。而原厂生产的部件只有设备生产厂家佳能医疗系统（中国）有限公司才能提供，任何未经授权的公司和个人无法提供具有完备出入关证明来源清晰的原厂维修备件以及实施原厂软件升级的服务。

鉴于以上原因，只有从唯一供应商佳能医疗系统（中国）有限公司处购买东芝MRT-1503/S3-B的原厂配件，并经过生产厂家严格的技术培训，取得生产厂家认证的人员，通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保，才能保证MRI使用的准确性和安全性。为确保我院MRI的正常合规使用，我院拟采用单一来源采购方式实施采购。

三、更换配件名称：RM-CPU-ASSY（实时控制中央处理器集成电路板）

配件参数：

处理器: motorola MVME3100-1152-MPC8540

输入电压：5 V 12v

内存:256M

软件版本：Vxworks***.1

BSP 版本***/0

接口：标准网口，标准com口，reset复位按键

名称：佳能医疗系统（中国）有限公司

地址：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼

联系人：***

联系地址：内江市东兴区大千路696号

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