近日，歌锐科技“牛顿３Ｄ”（ＮｅｗＤａｗｎ　３Ｄ）系列智能术中移动影像获得国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）审批的三类证。该产品为全球首款数字化全电动８轴一体化术中移动影像系统。

正如智能电动汽车掀起的针对传统汽车的革命浪潮，“牛顿３Ｄ”宣告了一场术中移动影像装备革命的开始，必将引领传统术中移动影像进入智能化、数字化、机器人化的时代。歌锐科技结合临床需求和最新科技，采用了全新的设计理念，锻造了创新的“牛顿３Ｄ”产品，必然会给整个术中移动影像行业以及临床诊疗应用带来一场前所未有的革新进化。

只做颠覆式创新，

歌锐打造移动影像领域“特斯拉”

歌锐科技“牛顿３Ｄ”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的灵巧设计，既可以像智能电动汽车一样，配备高性能电池，支持超长距离纯电行驶，在待机情况下进行快捷手术转场、灵敏手术摆位和精准病灶定位，摆脱了反复连接电源、重新启动的困扰，节省了时间，操作更高效；又可以像高精度协作机器人一样，敏捷、安全、可靠地进行摆位，完成高精度术中高速扫描。

歌锐科技“牛顿３Ｄ”影像机器人平台搭载了高分辨率的数字化大型平面阵列探测器，集成了常规术中移动影像不具备的一系列智能低剂量和高级影像处理软件算法，支持广泛临床场景下所需要的术中低剂量、高速、高精度采集，以及灵活测量和高级后处理。

“牛顿３Ｄ”全电动８轴一体化术中移动影像的出现，正如之前特斯拉电动汽车的横空出世一样，也会掀起新一轮的术中移动影像革命，大大助力各种临床技术，尤其是微创技术的快速发展。

歌锐科技是一家专注于领先创新的医疗机器人公司，重点聚焦在“数字化、智能化、机器人化”的骨科微创、血管介入和肿瘤介入领域的新一代手术装备的创新。“牛顿３Ｄ”是歌锐成立约两年以来第一个获批的产品系列，是基于中国原研创新、具备全球竞争力的新一代产品，也标志着我国在高端术中数字化移动影像装备领域走在了国际前列。

“牛顿３Ｄ”系列影像系统既是配合歌锐科技全球首创的“牛顿”骨科内镜全流程微创手术机器人系统专门开发的高精度影像装备，也可以广泛应用于各种外科手术下的全流程机器人手术、导航机器人手术，手工导航手术，各种微创、介入和开放式手术。后续歌锐科技还将基于不同的应用场景，针对差异化的用户需求推出更多的手术机器人、影像机器人等系列医疗机器人产品。

更智能　更便捷　更精准，

“牛顿３Ｄ”掀起术中移动影像革命

来自市场调研公司Ｇｒａｎｄ　Ｖｉｅｗ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ的数据显示，２０２１年全球Ｃ型臂市场的规模超过２０亿美元；在国内，２０２０年Ｃ型臂装机量３３６３台，同比增长１２．４％，２０２２年各种移动Ｃ型臂／Ｇ型臂／移动ＣＴ等术中移动影像系统年销量已超过约３６００台。

在骨科、介入等很多外科领域，常规移动Ｃ型臂是一类应用普遍的设备，术中定位病灶通常需要反复摆位拍摄二维影像，不能快速采集类似于ＣＴ的影像，不必要的重复辐射剂量较大。随着临床需求的转变，尤其是对于各种手术合理规划、精准导航和各种手术机器人应用的需求迅猛增加，更智能、更便捷、更精准的术中移动影像成为临床所亟需。

“牛顿３Ｄ”着眼于广泛的临床需求，针对传统术中影像的弊端，融合最新的智能精准机器人和数字化低剂量影像技术，进行了深度的升级和创新，具备以下３个典型特征：

１．　智能机器人化、全电动化

歌锐科技“牛顿３Ｄ”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的系统设计，配备有８套精密机器人伺服电机和高精度减速机，以及遍布全身的近２０个传感器，为业内之最。可保障设备操控更自动化、更便捷、更灵活和更精准，同时降低安全风险。医生也无需反复摆位，工作效率大大提升。

“牛顿３Ｄ”配备高精度扫描结构和机器人驱动装置，１２～１３ｓ即可完成一个扫描周期，跳动只有大约一个头发丝的正负误差，配合高分辨率影像链、智能校准算法，可以满足临床上各种高精度影像需求。

值得称道的是，该产品采用专业设计的ＡＧＶ机器人底盘，可原地坦克掉头，移动十分灵巧，让医护就此告别手工费力推动数百公斤重设备的时代，摆位和定位更轻松方便。

２．　智能一体化、无线化

不同于传统的分体设计，“牛顿３Ｄ”自主设计的硬件系统更加小型化、精密化，做到了影像扫描和影像工作台一体化，操作便捷性更出色；特别的偏置一体化设计给患者、医生和机器人留下了更多的自由操作空间；总占用体积比传统设备缩小４０～５０％，有效提高了手术室空间利用率。

“牛顿３Ｄ”还实现了一体化的软件和算法处理平台，将传统的影像扫描、预处理、后处理软件系统一体化，在本机上既可以高速扫描，也可进行影像测量与标识，更可以进行一些高级影像处理，例如智能目标路径指示、三维显示和操作、自动螺钉识别、智能金属探测、融合显示和操作等等，做到一站式智能化处理。

除了可以支持无线缆限制下的纯电移动，该产品还可以进行无线大数据量传输、远距离无线曝光。不仅免除了插线拔线的复杂操作，也降低了手术室内线缆杂乱带来的安全风险，同时，医生术中和转场使用设备也更便捷，操作更高效。

整体来看，“牛顿３Ｄ”产品结构设计更简约，功能更强大，在保证了安全性和可靠性的基础上，极大优化了使用体验，体现了以医生和患者为中心的设计理念。

３．智能数字化、低剂量高精度

“牛顿３Ｄ”采用了骨科领域最高分辨率之一的数字化大型平板探测器和数字化的影像处理系统，运用超低剂量算法，成像清晰度大幅提升，辐射剂量更低。

同时，该设备应用了更多的智能操控和工作流程，采用了高速机器人数据接口，不仅可完成常规的图像采集工作，还可与各种第三方系统例如微创全手术机器人系统、导航手术机器人、导航系统联合使用，符合数字化、智能化和集成化手术室的发展趋势。

“牛顿３Ｄ”拥有最快的１２ｓ扫描周期、超低剂量高清影像、０．１６ｍｍ影像精度，无论是关键的技术性能指标，还是其临床应用价值，都冠领全球。

该产品计划于２０２３年下半年在歌锐科技第一个全球精益示范工厂——苏州歌锐工厂进行批量生产并正式投放上市。该工厂在２０２２年克服了疫情的巨大影响，用不到一年的时间便完成开工建设、生产线搭建和样机生产，并于２０２３年初顺利通过质量体系审核。未来，歌锐科技还将建设更现代化的研发生产基地，满足国产高端医疗机器人的智能化绿色制造需求。

患者群体庞大，国家政策支持

骨科微创手术机器人大有可为

联合国《２０２３年世界社会报告》指出，到２０５０年全球６５岁及以上人口将增加到１６亿，老龄化加剧导致脊柱退行性疾病高发，据美国国立卫生研究院统计，此类疾病在全球范围内发病率高达５．７％。国内方面，世卫组织数据显示，我国超过９０％的中老年人都患有脊柱疾病，手术需求巨大。

相对于第一代手工开放手术和第二代手工经皮内镜微创手术，机器人辅助下的手术视野高清开阔，易于操作；精准影像引导下，术中透视次数减少，辐射剂量显著降低；操作手柄可滤除医生手部抖动，提升操作稳定性。于患者而言，机器人可减小手术创伤，减少出血量，降低并发症发生概率，并缩短恢复周期。而且全流程机器人辅助可以不断扩展临床应用，并创造很多新术式，解决更多临床问题。众多优势，让机器人手术逐渐得到青睐。

此外，近年来政策也在持续加码，支持手术机器人行业发展，如《中国制造２０２５》《“十四五”国家临床专科能力建设规划》《“机器人＋”应用行动实施方案》等都明确提出扩大机器人市场应用，鼓励医院使用机器人实施精准微创手术。

相信，在迫切的临床需求和一系列政策的支持下，手术机器人行业发展还会提速。弗若斯特沙利文资料显示，在手术量快速增长的背景下，预计２０２６年我国该领域市场规模可达到３．３２亿美元，渗透率达３．１％左右。全球范围内，预计２０２７年骨科手术机器人市场销售额将达到２０亿美元，潜力无限。

经济的发展以及生活水平的提高，让人们对医疗服务水平的要求也越来越高。近年来，伴随着人工智能、大数据、５Ｇ等技术的广泛应用，智能化、数字化和机器人化已经成为外科手术的发展趋势。未来，歌锐科技将充分吸收利用各种先进技术手段，不断推进以骨科微创、介入微创为代表的多产品线的迭代升级，并扩展到更多术式，以原研创新引领行业发展，让优质医疗服务触手可及。

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