集采扩围通知：IVD试剂、大型设备、介入类…-上海聚慕医疗器械有限公司

集采扩围确定性之下，２０２３年，诸多耗材新品类即将迎来降价潮。

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集采扩围：ＩＶＤ试剂、大型设备…

近期，安徽省医保局发布《关于印发２０２３年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。

集采品种方面，《通知》指出，落实国家带量采购政策。有序推进第八批国家组织药品、国家集采骨科脊柱类耗材、口腔种植体等集采中选结果落地惠民。

强化省际联盟横向协同。落实国家医保局部署要求，牵头在全国组织体外诊断试剂省际联盟采购，开展“价采联动”，利用招采释放出的费用空间和调价窗口期，按照“总额控制、技耗分离”的原则，同步下调医疗服务价格，

继续选择价格矛盾突出的医药品种，参加外省牵头的联盟采购。适时对其他省份已集采且价格竞争较为充分的品种开展带量价格联动，不断扩大集采的规模效应。主动对接上海市、江苏省、浙江省医保部门，持续探索推进长三角药品、医用耗材联合采购。

实施省级招采扩品扩围。重点对集采呼声大、矛盾问题多、外省未开展的类别品种开展破题探索。高值医用耗材聚焦心内科、普外科、介入科等重点产品。

医用设备集采方面，《通知》明确，有序开展医院自筹资金乙类、省属医院２００万以上非乙类大型医用设备省级集中带量采购。省级药品、高值医用耗材及大型医用设备年度集采批次各不少于１次。

此外，强化对市级医药集中带量采购工作的示范指导及统筹调度，遴选适合市级操作的品种，委托有条件的市开展全８省联盟带量采购。指导芜湖市、黄山市、马鞍山市医保局承担相应品种的集中带量采购任务，鼓励其他有条件的市牵头全省药品耗材集中带量采购工作，实现全省区域、医药品种、医疗机构集采广泛覆盖。

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集采特色试点，有望铺开？

全国范围内，安徽省的大型医用设备集采探索颇具特色。

去年９月，国家医保局官网转载人民网文章《安徽省医保局：大型医用设备集采“安徽模式”两年省下４．５亿元》，介绍安徽省大型设备集采结果和成效。

截至２０２２年８月３０日，安徽省公立医疗机构２０２１年度乙类大型医用设备集中采购已完成６大类９个项目３９台产品开标评标工作，总采购金额约３．９亿元，预计节约资金约１．９亿元，节资率３３％。此外，安徽省２０２０年度设备采购总金额５．３亿元，节约近２．６亿元。

其中，国产中标比例显著提升。据介绍，２０２１年安徽省集采国产品牌中标８台，中标数量占比１７．８％；国产设备（国产品牌和在国内生产的国外品牌）中标１５台，中标数量占比３３．３％。２０２２年国产品牌设备中标数量大幅攀升，国产品牌设备总中标数量达１９台，在已经完成开标评标的设备中占比４８．７％。

整体来看，集采后，大型医用设备价格降幅明显。不过，有业内人士认为，大型医用设备集采与耗材集采有所不同，大规模铺开仍有难点。

先于设备集采大范围铺开的是体外诊断试剂。

２０２１年，安徽省率先将集采靶点落在了ＩＶＤ领域带量采购难度较大的化学发光试剂领域，最终拿到４７．０２％的平均降幅。２０２２年，国产化率相对较高的生化试剂集采启动，由江西牵头的２３省联盟肝功生化试剂集采，平均降幅达６８．６４％。

今年１月，安徽省还开展了凝血、心梗类试剂集采。其中，凝血六项共２２家企业参加，１６家企业产品拟中选，平均综合降幅４０．１６％，最大综合降幅为４９．５９％；心梗类三项２６家企业参加申报，１７家企业产品拟中选，平均降幅５７．３５％，最大降幅８０％。

根据国家医保局办公室今年３月发布的《关于做好２０２３年医药集中采购和价格管理工作的通知》，由安徽牵头的体外诊断试剂省际联盟采购，也将成为今年的省际联盟集采重点之一。

ＩＶＤ试剂价格即将迎来新一轮调整。

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２０２３全国集采重点一览

全国范围内，耗材带量采购已经步入深水区。今年以来，口腔种植体、口腔正畸、电生理、吻合器、骨科脊柱等多类耗材省际联盟集采、国采相继落地。

今年３月，国家医保局办公室发布《关于做好２０２３年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中明确２０２３年集采重点品类。

文件指出，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展　１批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑　（脊）膜补片、修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

地方层面的集采探索仍在继续。

今年４月，河北省医保局发布《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购＜采购文件＞的通告》，可吸收血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Ｙ接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管、医用干式胶片（联动方案）等１９类医用耗材纳入集采名单。

河南省近期开展神经介入、外周介入类耗材公立医疗机构医用耗材联盟采购，由全省８１家三级公立医院共同参与，第一批价格谈判中两类医用耗材共计２３２３个品规最终拿到５３．６％的平均降幅，临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的１７０００元降至５０００元。预计河南省两类医用耗材采购金额将由每年２４．６亿元降至１１．５亿元，节约费用１３．１亿元以上。

集采扩围之下，医疗器械市场的一幕幕风云变化仍将持续上演。

（文章来源于互联网）

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