２月２０日，国．家药品监督管理局医疗器械技术审评中心印发《关于对落实市场监管总局　国．家药监局　国．家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》。

为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，按照国．家卫生健康委《关于对新型＊＊感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署，现对《器审中心关于落实＜市场监管总局　国．家药监局　国．家知识产权局支持复工复产十条＞有关事宜的通告》补充说明如下：

一、关于提交补正资料的时间

（一）２０２３年２月２０日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。（二）２０２３年２月２０日（含２月２０日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，补正资料提交时限恢复为一年。

二、其他事宜

除本说明＊＊项上述内容外，《通告》中其他内容废止。以上内容，国．家另有规定的，从其规定。特此通知。

国．家药品监督管理局　　医疗器械技术审评中心

２０２３年２月２０日　　

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